Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRIMETHAMINE 25 mg/stuk
GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
P01BD01
PYRIMETHAMINE 25 mg/stuk
Tablet
DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; STARCH, HYDROLYSED,
Oraal gebruik
Pyrimethamine
Hulpstoffen: DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; STARCH, HYDROLYSED;
1900-01-01
1 IA_Brexit BIJSLUITER 2 IA_Brexit BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DARAPRIM 25 MG TABLETTEN pyrimethamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Daraprim en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DARAPRIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Daraprim is een geneesmiddel dat een aantal ziekteverwekkende micro-organismen (parasieten) bestrijdt. Het middel grijpt in op de stofwisseling van de parasiet, waardoor deze in zijn groei en verdere vermenigvuldiging wordt geremd. Daraprim is bestemd voor de behandeling van malaria en actieve toxoplasmose. Bij de behandeling van deze aandoeningen wordt Daraprim voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen, zogenaamde sulfonamiden. Bij de behandeling van malaria zullen daarnaast nog andere geneesmiddelen tegen malaria worden voorgeschreven. MALARIA Malaria is een ziekte die wordt veroorzaakt door een parasiet genaamd _Plasmodium_ . Deze wordt door steken van malariamuggen op de mens overgebracht. De ziekte komt vooral voor in tropische landen, maar komt in Nederland ook voor, bijvoorbeeld bij reizigers die uit de tropen terugkeren. De parasieten vermenigvuldigen zich in de lever en in de rode bloedcellen, die hierdoor vernietigd worden. Het kan na d Прочитајте комплетан документ
3 IAin_Relocation NL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daraprim 25 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 25 mg pyrimethamine. Daraprim bevat 90 mg lactose per tablet, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten zijn wit, biconvex en rond met op één zijde “GS A3A”. De tabletten hebben een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Daraprim is geïndiceerd voor: • de behandeling van malaria veroorzaakt door gevoelige stammen van _Plasmodium falciparum_ , (voor de behandeling van malaria moet pyrimethamine altijd gebruikt worden in combinatie met een sulfonamide en andere anti-malaria geneesmiddelen)* • de behandeling van actieve toxoplasmose (voor de behandeling van toxoplasmose moet pyrimethamine altijd in combinatie met een synergistisch middel zoals sulfadiazine gebruikt worden) *Officiële richtlijnen en lokale informatie over het optreden van resistentie tegen anti-malaria geneesmiddelen moeten in acht genomen worden. Zie hiervoor WHO- en volksgezondheidsrichtlijnen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Voor oraal gebruik. De tabletten worden in een enkelvoudige gift ingenomen. Dosering bij behandeling van malaria Bij de behandeling van malaria moet pyrimethamine altijd gebruikt worden in combinatie met een geschikt, langwerkend sulfonamide en andere anti-malaria geneesmiddelen. _Volwassenen _ Eenmalig 75 mg pyrimethamine met 1.500 mg sulfonamide. In het algemeen moeten volwassenen die meer wegen dan 60 kg deze hogere dosis krijgen. _Pediatrische patiënten _ Het onderstaande doseringschema gebaseerd op lichaamsgewicht wordt aanbevolen: 4 IAin_Relocation NL • kinderen zwaarder dan 45 kg: dosering volgens volwassenenschema (zie rubriek _Volwassenen_ hierboven) • kinderen van 31 tot en met 45 kg: eenmalig 50 mg pyrimethamine met 1.000 mg sulfonamide • kinderen van 21 tot en met 30 kg: eenmalig 37,5 mg pyrimethamine met 750 mg sulfonamide Прочитајте комплетан документ