Daraprim 25 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRIMETHAMINE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

P01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRIMETHAMINE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; STARCH, HYDROLYSED,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyrimethamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; STARCH, HYDROLYSED;

Autorisatie datum:

1990-05-20

Bijsluiter

1
IA_Brexit
BIJSLUITER
2
IA_Brexit
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DARAPRIM 25 MG TABLETTEN
pyrimethamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Daraprim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DARAPRIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Daraprim is een geneesmiddel dat een aantal ziekteverwekkende
micro-organismen (parasieten)
bestrijdt. Het middel grijpt in op de stofwisseling van de parasiet,
waardoor deze in zijn groei en
verdere vermenigvuldiging wordt geremd. Daraprim is bestemd voor de
behandeling van malaria en
actieve toxoplasmose. Bij de behandeling van deze aandoeningen wordt
Daraprim voorgeschreven in
combinatie met andere geneesmiddelen, zogenaamde sulfonamiden. Bij de
behandeling van malaria
zullen daarnaast nog andere geneesmiddelen tegen malaria worden
voorgeschreven.
MALARIA
Malaria is een ziekte die wordt veroorzaakt door een parasiet genaamd
_Plasmodium_
. Deze wordt door
steken van malariamuggen op de mens overgebracht. De ziekte komt
vooral voor in tropische landen,
maar komt in Nederland ook voor, bijvoorbeeld bij reizigers die uit de
tropen terugkeren. De
parasieten vermenigvuldigen zich in de lever en in de rode
bloedcellen, die hierdoor vernietigd
worden.
Het kan na d

Productkenmerken

3
IAin_Relocation NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daraprim 25 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 25 mg pyrimethamine.
Daraprim bevat 90 mg lactose per tablet, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit, biconvex en rond met op één zijde “GS
A3A”. De tabletten hebben een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Daraprim is geïndiceerd voor:
•
de behandeling van malaria veroorzaakt door gevoelige stammen van
_Plasmodium falciparum_
,
(voor de behandeling van malaria moet pyrimethamine altijd gebruikt
worden in combinatie
met een sulfonamide en andere anti-malaria geneesmiddelen)*
•
de behandeling van actieve toxoplasmose (voor de behandeling van
toxoplasmose moet
pyrimethamine altijd in combinatie met een synergistisch middel zoals
sulfadiazine gebruikt
worden)
*Officiële richtlijnen en lokale informatie over het optreden van
resistentie tegen anti-malaria
geneesmiddelen moeten in acht genomen worden. Zie hiervoor WHO- en
volksgezondheidsrichtlijnen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten worden in een enkelvoudige gift ingenomen.
Dosering bij behandeling van malaria
Bij de behandeling van malaria moet pyrimethamine altijd gebruikt
worden in combinatie met een
geschikt, langwerkend sulfonamide en andere anti-malaria
geneesmiddelen.
_Volwassenen _
Eenmalig 75 mg pyrimethamine met 1.500 mg sulfonamide.
In het algemeen moeten volwassenen die meer wegen dan 60 kg deze
hogere dosis krijgen.
_Pediatrische patiënten _
Het onderstaande doseringschema gebaseerd op lichaamsgewicht wordt
aanbevolen:
4
IAin_Relocation NL
•
kinderen zwaarder dan 45 kg: dosering volgens volwassenenschema (zie
rubriek
_Volwassenen_
hierboven)
•
kinderen van 31 tot en met 45 kg: eenmalig 50 mg pyrimethamine met
1.000 mg sulfonamide
•
kinderen van 21 tot en met 30 kg: eenmalig 37,5 mg pyrimethamine met
750 mg sulfonamide
�