Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin palmitate hydrochloride
PFIZER OY
J01FF01
Clindamycin palmitate hydrochloride
15 mg/ml
rakeet oraaliliuosta varten
Kaupan: 80 ml (VNR-numero: 596031)
Resepti: 80 ml
klindamysiini
Myyntilupa myönnetty
1974-05-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DALACIN 15 MG/ML RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Dalacin oraaliliuosta lapsellesi 3. Miten Dalacin oraaliliuosta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dalacin oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dalacin on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini ja sillä hoidetaan tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT DALACIN ORAALILIUOSTA LAPSELLESI ÄLÄ ANNA LAPSELLESI DALACIN ORAALILIUOSTA, - jos hän on allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini) tai linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Dalacin-hoidon, - jos lapsellasi on tai on ollut jokin suolistosairaus. Jos lapsellesi ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä, veristä tai voimakasta ripulia, ota yhteys lääkäriin. Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärille kaikista lapsesi tällä hetkellä käyttämistä lääkkeistä s Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DALACIN 15 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 15 mg klindamysiiniä (klindamysiinipalmitaattihydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi 379 mg/ml ja etyyliparahydroksibentsoaatti 0,12 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraaliliuosta varten. Valkoisia tai lähes valkoisia, kirsikanmakuisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dalacin on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten bakteerien tai grampositiivisten aerobisten bakteerien - erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja pneumokokkien - aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien _Chlamydia trachomatis_ -kantojen aiheuttamissa vaikeissa infektioissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta Annostus _Pediatriset potilaat _ _Yli 1 kuukauden ikäiset lapset _ Keskivaikeat infektiot: 8–12 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Vaikeat infektiot: 13–16 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Erittäin vaikeat infektiot: 17–25 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Enintään 10-kiloiset lapset: vähintään 37,5 mg (2,5 ml) kolme kertaa vuorokaudessa. Klindamysiiniannoksen tulee perustua painoon, vaikka lapsi olisi lihava (ks. kohta 5.2). 2 Useimmissa tapauksissa voidaan noudattaa seuraavia annostusohjeita: Paino/kg Ikä (v) Vuorokausiannos Pakkauksen riittävyys (vrk) 3–10 0–1 2,5 ml x 3 10 10–15 1–3 2,5 ml x 4 8 15–20 3–6 5,0 ml x 3 5 20–30 6–9 5,0 ml x 4 4 30–45 9–12 10,0 ml x 3 2,5 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (klindamysiini), linkomysiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Klindamysiinihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu vaikeita yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien vaikeita ihoreaktioita, kuten lääkkeeseen liittyvää yleisoireista Прочитајте комплетан документ