Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Dapagliflozīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A10BK01
Dapagliflozin
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DAGRAFORS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES DAGRAFORS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _dapagliflozinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dagrafors un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dagrafors lietošanas 3. Kā lietot Dagrafors 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Dagrafors 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DAGRAFORS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DAGRAFORS Dagrafors satur aktīvo vielu dapagliflozīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nātrija-glikozes ko-transportproteīna-2 ( _sodium-glucose co-transporter 2,_ SGLT2) inhibitoriem. Šīs grupas līdzekļi darbojas, bloķējot SGLT2 proteīnu nierēs. Proteīna bloķēšana veicina asinīs esošā cukura (glikozes), sāls (nātrija) un ūdens izvadīšanu no Jūsu organisma ar urīnu. KĀDAM NOLŪKAM DAGRAFORS LIETO Dagrafors lieto, lai ārstētu: - 2. TIPA CUKURA DIABĒTU - pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma; - ja 2. tipa cukura diabētu nav iespējams kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm; - Dagrafors var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai; - svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos norādījumus par diētu un fiziskām aktivitātēm. - SIRDS MAZSPĒJU - pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), ja sirds nesūknē asinis ti Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dagrafors 5 mg apvalkotās tabletes Dagrafors 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Dagrafors 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ) (dapagliflozīna propāndiola monohidrāta veidā). Dagrafors 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ) (dapagliflozīna propāndiola monohidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību _Dagrafors 5 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 48,7 mg laktozes. _Dagrafors 10 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 97,4 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Dagrafors 5 mg apvalkotās tabletes Gaišas, dzeltenbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu „5” vienā pusē. Tabletes diametrs ir aptuveni 7 mm. Dagrafors 10 mg apvalkotās tabletes Gaišas, dzeltenbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnijai vienā pusē ir iespiests „1”, otrā pusē „0”. Tableti var sadalīt vienādās devās. Tabletes izmērs: aptuveni 13 mm x 6,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ 2. tipa cukura diabēts Dagrafors ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā kā papildlīdzeklis diētai un fiziskai aktivitātei: - monoterapijā, ja metformīna lietošana nepanesības dēļ tiek uzskatīta par nepiemērotu; - papildus citām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā. Pētījumu rezultātus par kombinācijām ar citām zālēm, ietekmi uz glikēmijas kontroli, kardiovaskulāriem un nieru traucējumiem, kā arī pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 2 apakšpunktā. Sirds mazspēja Dagrafors lietošana indicēta simptomāti Прочитајте комплетан документ