Cytosar

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Купи Сада

Активни састојак:

citarabin

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

L01BC01

INN (Међународно име):

citarabin

Јединице у пакету:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

CORDEN PHARMA LATINA S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0034140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-07

Информативни летак

                                1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
CYTOSAR
®
, 100 MG/5 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CYTOSAR
®
, 500 MG/10 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CITARABIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cytosar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cytosar
3.
Kako se primenjuje lek Cytosar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cytosar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK CYTOSAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cytosar sadrži citarabin kao aktivnu supstancu i koristi se u
lečenju kod odraslih i dece.
Pripada grupi
antikancerskih lekova i primarno se koristi za lečenje akutne
nelimfocitne leukemije (to je maligno oboljenje
krvi kod koga dolazi do povećanog stvaranja belih krvnih zrnaca).
Koristi se za lečenje i drugih tipova
leukemije, kao što je akutna limfocitna leukemija i hronična
mijelocitna leukemija (blastna faza). Pokazao se
korisnim u lečenju ne-Hočkinovog limfoma kod dece, a primenjuje se i
intratekalno (ubrizgavanjem direktno
u tečnost oko
kičmene
moždine)
za profilaksu i lečenje
meningealne leukemije. Može
da se koristi
samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima protiv raka, ali se
najbolji rezultati obično postižu
kombinovanom terapijom.
Lek Cytosar se koristi za indukciju i održavanje remisije kod
leukemije.
Indukcija remisije podrazumeva intenzivno lečenje leukemije u cilju
uvođenja bolesti u stanje mirovanja.
Lek Cytosar je snažan supresor koštane srži,
što dovodi do smanjenja broja odre
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cytosar
®
, 100 mg/5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Cytosar
®
, 500 mg/10 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: citarabin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cytosar, 100 mg/5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekcije sadrži 100 mg
citarabina.
Jedna ampula sadrži 5 mL rastvarača.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna ampula sa 5 mL
rastvarača sadrži 45 mg benzilalkohola.
Cytosar, 500 mg/10 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekcije sadrži 500 mg
citarabina.
Jedna ampula sadrži 10 mL rastvarača.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna ampula sa 10 mL
rastvarača sadrži 90 mg benzilalkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak: beli do skoro beli kolač.
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cytosar (citarabin) je indikovan primarno za indukciju i
održavanje remisije kod akutne nelimfocitne
leukemije kod odraslih i kod dece. Pokazano je i da je koristan za
lečenje drugih tipova leukemije, kao što je
akutna limfocitna leukemija i hronična mijelocitna leukemija (blastna
faza). Lek se može primenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antineoplastičnim lekovima;
najbolji rezultati se obično postižu
primenom kombinovane
terapije.
Remisije
indukovane
citarabinom,
a
koje
nisu
praćene
terapijom
održavanja, bile su kratkotrajne.
Citarabin je korišćen eksperimentalno kod različitih neoplastičnih
bolesti. Generalno, mali broj pacijenata sa
solidnim tumorima je imao koristi od primene ovog leka.
Deca sa _ non-Hodgkin_-ovim limfomom imala su koristi od kombinovanog
medikamentoznog programa
(LSA2L2) koji uključuje citarabin.
Citarabin primenjen kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
lekovima (metotreksat, hidrokortizon-
natr
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената