Country: Европска Унија
Језик: Литвански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
duloksetinas
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas. Diabetinio periferinio neuropatinio skausmo gydymas. Gydant generalizuoto nerimo sutrikimas. Cymbalta yra nurodyta suaugusieji.
Revision: 32
Įgaliotas
2004-12-17
36 B. PAKUOTĖS LAPELIS 37 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CYMBALTA 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS CYMBALTA 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS duloksetinas (hidrochlorido pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cymbalta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cymbalta 3. Kaip vartoti Cymbalta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cymbalta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CYMBALTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cymbalta sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino. Cymbalta didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje. Cymbalta vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti: • depresijai; • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo pojūtis); • skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas. Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą). Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Cymbalta poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Cymbalta, kai ja Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cymbalta 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Cymbalta 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Cymbalta 30 mg Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 56 mg sacharozės. Cymbalta 60 mg Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 111 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. Cymbalta 30 mg Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaudu „30 mg“, kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9543“. Cymbalta 60 mg Kapsulės korpusas yra žalias, nepermatomas, su įspaudu „60 mg“, kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9542“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas. Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Cymbalta taikomas suaugusiesiems. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos sutrikimas _ Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą, neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki maksimalios 120 mg per parą dozių 3 saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga didinti dozę. Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių. Norint išvengti atkryčio, rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių po to kai pasiekiamas stabilus antidepresinis atsakas. Pacientam Прочитајте комплетан документ