Country: Европска Унија
Језик: Литвански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
hidroksokobalaminas
SERB SA
V03AB33
hydroxocobalamin
Visi kiti gydomieji produktai
Apsinuodijimas
Žinomas ar įtariamas apsinuodijimas cianidu gydymas. Cyanokit duodamas kartu su tinkama nukenksminimo ir paramos priemonės.
Revision: 10
Įgaliotas
2007-11-23
43 B. PAKUOTĖS LAPELIS 44 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CYANOKIT 2,5 G MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI Hidroksokobalaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ VARTODAMI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit 3. Kaip vartojamas Cyanokit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikomas Cyanokit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CYANOKIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Cyanokit veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas. Cyanokit yra priešnuodis, kuriuo gydomas žinomas ar įtariamas apsinuodijimas cianidu visose amžiaus grupėse. Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis. Cianidas yra labai kenksminga cheminė medžiaga. Apsinuodijimas cianidu gali įvykti namų ūkio ir pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba po cianido sąlyčio su oda. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CYANOKIT ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui: jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B 12; jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus Cyanokit; jeigu esate gydomas Cyanokit ir Jums reikia atlikti: - kraujo ar šlapimo tyrimus. Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų rezultatus; - nudegimo įvertinimą. Cyanokit gali paveikti šį įvertinimą, nes dėl jo parausta oda; - hemodializę. Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai, kol jis nebus pašalintas iš kraujo (ne mažiau kaip 5,5–6,5 dienos); - stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų nepakankamumą ir dėl šio vaisto šla Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 2,5 g hidroksokobalamino. Praskiedus su 100 ml skiediklio, kiekviename paruošto tirpalo viename mililitre yra 25 mg hidroksokobalamino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Tamsiai raudoni kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus grupėse. Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Pradinė dozė _ _Suaugusieji:_ pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml). _Vaikų populiacija:_ vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) pradinė Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g. Kūno svoris (kg) 5 10 20 30 40 50 60 Pradinė dozė (g) (ml) 0,35 14 0,70 28 1,40 56 2,10 84 2,80 112 3,50 140 4,20 168 _Sekanti dozė _ Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako (žr. 4.4 skyrių) gali būti skiriama antra dozė. _Suaugusieji:_ kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml). _ _ _Vaikų populiacija: _vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) kita Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g. 3 Maksimali dozė _Suaugusieji:_ maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g. _Vaikų populiacija:_ maksimali suminė vaikų ir paauglių (0-18 metų amžiaus) dozė yra 140 mg/kg kūno svorio neviršijant 10 g. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos priemonė ūminių, gyvybei pavojingų būklių metu. Šiems pacientams dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Pradinė Cyanokit d Прочитајте комплетан документ