CUVEFILM 10 MG/ML SOLUCION CUTANEA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Доступно од:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

АТЦ код:

D08AC02

INN (Међународно име):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Састав:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 10 mg

Пут администрације:

USO CUTÁNEO

Терапеутска област:

Clorhexidina

Резиме производа:

CUVEFILM SOLUCION TOPICA, 1 frasco de 25 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado - CUVEFILM SOLUCION TOPICA, 1 frasco de 50 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2022-11-03

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CUVEFILM 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Clorhexidina digluconato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
−
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es CUVEFILM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CUVEFILM
3. Cómo usar CUVEFILM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CUVEFILM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUVEFILM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento de uso cutáneo que contiene clorhexidina
digluconato como principio activo. La
clorhexidina es un antiséptico que se aplica sobre la piel.
Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la
piel y como antiséptico del ombligo en
recién nacidos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUVEFILM
NO USE CUVEFILM:
-
Si es alérgico a clorhexidina digluconato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
No utilizar en ojos ni en oídos, ni en el interior de la boca o en
otras mucosas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
CUVEFILM.
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-
Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No
ingerir.
-
En caso de contacto accidental con ojos u oidos lavar inmediatamente
con abundante agua.
-
No debe utilizarse en caso de heridas profundas

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUVEFILM 10 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina
digluconato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución tópica.
Líquido transparente, incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel.
Antiséptico del ombligo de recién nacidos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones
diarias del producto.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
CUVEFILM debe ser utilizado con precaución en recién nacidos
especialmente en recién nacidos
prematuros debido al riesgo de quemaduras químicas (ver 4.4, 4.8)
Forma de administración
Uso cutáneo.
Limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Aplicar sin
diluir directamente sobre la zona
afectada o bien sobre una gasa. Dejar actuar y secar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1. No utilizar
en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Uso externo sobre la piel. No ingerir.

En el caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar
inmediatamente con abundante agua.

No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas.

Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es
mínima, no puede excluirse el riesgo de
efectos sistémicos. Dichos efectos pueden favorecerse en caso de
aplicaciones repetidas, por
la
utilización del producto sobre grandes superficies, con vendaje
oclusivo, sobre piel lesionada y en
mucosas.

La utilización en niños menores de 30 meses se realizará
exclusivamente bajo control médico. (Ver
punto 4.2)

No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción