Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.
D08AC02
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
10 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 10 mg
USO CUTÁNEO
Clorhexidina
CUVEFILM SOLUCION TOPICA, 1 frasco de 25 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado - CUVEFILM SOLUCION TOPICA, 1 frasco de 50 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado
Autorizado
2022-11-03
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CUVEFILM 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Clorhexidina digluconato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. − Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es CUVEFILM y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CUVEFILM 3. Cómo usar CUVEFILM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CUVEFILM 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CUVEFILM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento de uso cutáneo que contiene clorhexidina digluconato como principio activo. La clorhexidina es un antiséptico que se aplica sobre la piel. Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel y como antiséptico del ombligo en recién nacidos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUVEFILM NO USE CUVEFILM: - Si es alérgico a clorhexidina digluconato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No utilizar en ojos ni en oídos, ni en el interior de la boca o en otras mucosas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CUVEFILM. 2 de 4 - Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir. - En caso de contacto accidental con ojos u oidos lavar inmediatamente con abundante agua. - No debe utilizarse en caso de heridas profundas Přečtěte si celý dokument
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CUVEFILM 10 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución tópica. Líquido transparente, incoloro e inodoro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel. Antiséptico del ombligo de recién nacidos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones diarias del producto. _Población pediátrica _ No se dispone de datos. CUVEFILM debe ser utilizado con precaución en recién nacidos especialmente en recién nacidos prematuros debido al riesgo de quemaduras químicas (ver 4.4, 4.8) Forma de administración Uso cutáneo. Limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Aplicar sin diluir directamente sobre la zona afectada o bien sobre una gasa. Dejar actuar y secar. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Uso externo sobre la piel. No ingerir. En el caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con abundante agua. No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas. Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es mínima, no puede excluirse el riesgo de efectos sistémicos. Dichos efectos pueden favorecerse en caso de aplicaciones repetidas, por la utilización del producto sobre grandes superficies, con vendaje oclusivo, sobre piel lesionada y en mucosas. La utilización en niños menores de 30 meses se realizará exclusivamente bajo control médico. (Ver punto 4.2) No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción Přečtěte si celý dokument