Cutticom 1 mg/g krema

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

mometasonum

Доступно од:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

АТЦ код:

D07AC13

INN (Међународно име):

mometasonum

Дозирање:

0,1%

Фармацеутски облик:

krema

Састав:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata (0,1% w/w mometazonfuroata)

Тип рецептора:

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

Произведен од:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka; Glenmark Pharmaceuticals Europe

Резиме производа:

Pakiranje: 10 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-01]; 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-02]; 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-03]; 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-04]; 50 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-05]; 60 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-06]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-960103239-07] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Датум одобрења:

2015-07-10

Информативни летак

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Cutticom 1 mg/g krema
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cutticom krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cutticom kremu
3.
Kako primjenjivati Cutticom kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cutticom kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CUTTICOM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Cutticom krema sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat, koja pripada
skupini lijekova koji se
nazivaju lokalni kortikosteroidi (ili steroidi). Lokalni
kortikosteroidi svrstavaju se u četiri
skupine prema jakosti ili potentnosti: blagi, umjereno-potentni,
potentni i vrlo potentni.
Cutticom krema je klasificirana kao „potentni kortikosteroid“.
Cutticom krema se primjenjuje u odraslih i djece u dobi od 2 godine i
starije, za ublažavanje simptoma
uzrokovanih određenim upalnim poremećajima kože kao što su
psorijaza (osim proširene plak
psorijaze) i atopijski dermatitis. Ovaj pripravak se preporučuje za
primjenu kod jako suhe kože, kože s
ljuskicama i ispucane kože. To nije lijek za Vašu bolest, ali će
pomoći pri ublažavanju simptoma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CUTTICOM KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CUTTICOM KREMU
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na mometazonfuroat, druge
kortikosteroide ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
•
ako imate bilo koji drugi problem s kožom jer Cutticom 1mg/g k

Карактеристике производа

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cutticom 1 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata (0,1% w/w
mometazonfuroata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
80 mg propilenglikol monopalmitostearata po gramu kreme.
70 mg stearilnog alkohola po gramu kreme.
U tragovima, do najviše 0,015 mg butilhidroksitoluena (E321) po gramu
kreme.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela do bjelkasta, glatka krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cutticom krema indicirana je u odraslih, adolescenata i djece u dobi
od 2 godine i starijih za
simptomatsko liječenje upalnih bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje glukokortikosteroidima,
kao što su atopijski dermatitis i psorijaza (osim proširene plak
psorijaze, vidjeti dio 4.4).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na kožu.
ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE BOLESNIKE I DJECU U DOBI OD 2 GODINE I
STARIJU:
Tanki sloj Cutticom 1mg/g kreme se mora nanijeti na oboljelo područje
kože jedanput dnevno.
Topikalni kortikosteroidi jakog djelovanja se ne smiju nanositi na
lice bez pažljivog nadzora
liječnika.
Cutticom krema se ne smije primjenjivati tijekom dužeg perioda (duže
od 3 tjedna) ili na velikim
područjima (preko 20% površine tijela). U djece u dobi od 2 godine i
starijih
, najviše do 10% površine
tijela se smije liječiti.
Krema se ne smije primijeniti na pokrivenim površinama ili na
pregibima. Trajanje liječenja je
ograničeno na najviše 3 tjedna.
Primjena kortikosteroida slabijeg djelovanja se preporučuje kada se
javi kliničko poboljšanje.
Lokalna i sistemska toksičnost je češća nakon duže kontinuirane
primjene na velikim područjima
oštećene kože, na pregibima i ispod okluzivnih zavoja (vidjeti dio
4.4)
1
H A L M E D 10 - 07 - 2015
O D O B R E N O
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
DJECA MLAĐA OD 2 GODINE:
Cutticom krema je potentni glukokortikoid III skupine. Ne preporučuje
se primjena u djece mlađe od 2
godine zbog nedov