Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum
World Medicine LTD
R03DC03
Montelukastum
4 mg
comprimate masticabile
N7x4
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-11-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CULENTO 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE MONTELUKAST CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale copilului dumneavoastră. − Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Culento şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Culento 3. Cum să utilizați Culento 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Culento 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CULENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CULENTO Culento este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. CUM ACȚIONEAZĂ CULENTO Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, Culento ameliorează şi controlează simptomele astmului bronşic. CÂND TREBUIE UTILIZAT CULENTO Medicul dumneavoastră a prescris Culento pentru tratamentul astmului bronşic al copilului dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. • Culento este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar. • De asemenea, Culento poate fi utilizat ca alternativă de tratament la corticosteroizii administraţi pe cale inha Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Culento 4 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conține montelukast sodic, echivalent cu montelukast 4 mg. Excipienți cu efect cunoscut: acest medicament conține aspartam 0,45 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate de formă ovală, biconvexe, de culoare de la roz-pal până la roz, cu mici inserări de culoare roșie sau albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Culento este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie şi la care administrarea „la nevoie” a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, Culento poate reprezenta o opţiune terapeutică alternativă la corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat în antecedentele recente crize grave de astm bronşic care să necesite administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi care au demonstrat incapacitate de utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2). Culento este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic, la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Acest medicament trebuie administrat la copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care au probleme cu administrarea unui comprimat masticabil, este disponibilă o formă farmaceutică de granule (vezi RCP pentru Culento Прочитајте комплетан документ