Culento 4 mg comprimate masticabile

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Montelukastum

Dostopno od:

World Medicine LTD

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

Montelukastum

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate masticabile

Enote v paketu:

N7x4

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Datum dovoljenje:

2022-11-27

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CULENTO 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE
MONTELUKAST
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
copilului dumneavoastră.
−
Dacă copilul dumneavoastră
manifestă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Culento şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Culento
3. Cum să utilizați Culento
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Culento
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CULENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CULENTO
Culento este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care
blochează efectul
substanţelor numite leucotriene.
CUM ACȚIONEAZĂ CULENTO
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor
respiratorii din plămâni. Prin blocarea
leucotrienelor, Culento ameliorează şi controlează simptomele
astmului bronşic.
CÂND TREBUIE UTILIZAT CULENTO
Medicul dumneavoastră a prescris Culento pentru tratamentul astmului
bronşic al copilului
dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din
timpul zilei şi nopţii.
•
Culento este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 5 ani care
nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită
tratament suplimentar.
•
De asemenea, Culento poate fi utilizat ca alternativă de tratament la
corticosteroizii
administraţi pe cale inha

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Culento 4 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conține montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: acest medicament conține aspartam 0,45
mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate de formă ovală, biconvexe, de culoare de la roz-pal
până la roz, cu mici inserări
de culoare roșie sau albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Culento este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţii cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară până la moderată, care
nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu
corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea „la nevoie” a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu
asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Culento poate reprezenta o opţiune terapeutică
alternativă la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu
vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, cu
astm bronşic persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat
în antecedentele recente crize
grave de astm bronşic care să necesite administrarea de
corticosteroizi pe cale orală şi care au
demonstrat incapacitate de utilizare a corticosteroizilor
administraţi pe cale inhalatorie (vezi
pct. 4.2).
Culento
este
indicat,
de
asemenea,
în
profilaxia
astmului
bronşic
a
cărui
componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic, la
pacienţii cu vârsta de 2 ani şi
peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Acest medicament trebuie administrat la copil sub supravegherea unui
adult. Pentru copiii care
au
probleme
cu
administrarea
unui
comprimat
masticabil,
este
disponibilă
o
formă
farmaceutică de granule (vezi RCP pentru Culento