Crosuvo Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

розувастатин, ezetimib

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

C10BA06

INN (Међународно име):

rosuvastatin, ezetimib

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1104926

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-02-23

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Crosuvo Plus
®
, 10 mg/10 mg, film tableta
Crosuvo Plus
®
, 20 mg/10 mg, film tableta
rosuvastatin/ezetimib
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Crosuvo Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Crosuvo Plus
3.
Kako se uzima lek Crosuvo Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Crosuvo Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK CROSUVO PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Crosuvo Plus sadrži dve različite aktivne supstance u jednoj
film tableti. Jedna aktivna supstanca je
rosuvastatin, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju statini, a
druga aktivna supstanca je ezetimib.
Lek Crosuvo Plus je lek koji se koristi za smanjenje nivoa ukupnog
holesterola u krvi, „lošeg“ holesterola
(LDL holesterola) i masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi.
Takođe, on povećava nivoe „dobrog“
holesterola (HDL holesterola). Ovaj lek deluje tako što smanjuje nivo
holesterola na dva načina: smanjuje
vrednost holesterola koji se resorbuje u digestivnom traktu kao i
holesterola koji telo samo stvara.
Kod većine ljudi velike vrednosti holesterola ne utiču da se
subjektivno osećaju loše, jer on ne izaziva
nikakve simptome. Međutim, ako se velike vrednosti holesterola ne
leče, masne naslage mogu da se natalože
na zidovima krvnih sudova i tako izazovu njihovo sužavanje.
Ponekad se ovako suženi krvni sudovi mogu zakrčiti, što može

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Crosuvo Plus
®
, 10 mg/10 mg, film tablete
Crosuvo Plus
®
, 20 mg /10 mg, film tablete
INN: rosuvastatin/ ezetimib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Crosuvo Plus, 10 mg/10 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 10,40 mg rosuvastatin-kalcijuma (što
odgovara 10 mg rosuvastatina) i 10 mg
ezetimiba.
Crosuvo Plus, 20 mg/10 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 20,80 mg rosuvastatin-kalcijuma (što
odgovara 20 mg rosuvastatina) i 10 mg
ezetimiba.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 200,50
mg (što odgovara 190,47 mg
laktoze, bezvodne).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Crosuvo Plus, 10 mg/10 mg, film tableta: bež, okrugle, bikonveksne
film tablete prečnika oko 10 mm, sa
utisnutom oznakom „EL 4“ na jednoj strani.
Crosuvo Plus, 20 mg/10 mg, film tabelta: žute, okrugle, bikonveksne
film tablete prečnika oko 10 mm, sa
utisnutom oznakom „EL 3“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Crosuvo Plus se primenjuje kao dopuna dijeti u lečenju primarne
hiperholesterolemije kao supstituciona
terapija
kod
odraslih
pacijenata
koji
su
adekvatno
kontrolisani
kada
su
ova
dva
leka
primenjivana
istovremeno, ali kao zasebni lekovi, a u istoj dozi kao što je doza u
njihovoj fiksnoj kombinaciji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Crosuvo Plus je indikovan za lečenje hiperholesterolemije kod
odraslih pacijenata koji su adekvatno
kontrolisani monokomponentnim lekovima primenjivanim odvojeno, a u
istoj dozi kao kod preporučene
kombinacije.
Pacijent mora biti na odgovarajućoj dijeti za smanjenje nivoa lipida
koja mora biti nastavljena i tokom
terapije lekom Crosuvo Plus.
Preporučena dnevna doza je jedna tableta odgovarajuće jačine sa ili
bez hrane. Lek Crosuvo Plus nije
pogodan kao inicijalna terapija. Početak terapije ili prilagođavanje
doze, ako je potrebno, sprovodi se
isključivo primenom monokomponentnih lekova, a nakon određivanj