Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин, ezetimib
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C10BA06
rosuvastatin, ezetimib
film tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1104926
REGISTRACIJA
2023-02-23
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Crosuvo Plus ® , 10 mg/10 mg, film tableta Crosuvo Plus ® , 20 mg/10 mg, film tableta rosuvastatin/ezetimib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Crosuvo Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Crosuvo Plus 3. Kako se uzima lek Crosuvo Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Crosuvo Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK CROSUVO PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Crosuvo Plus sadrži dve različite aktivne supstance u jednoj film tableti. Jedna aktivna supstanca je rosuvastatin, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju statini, a druga aktivna supstanca je ezetimib. Lek Crosuvo Plus je lek koji se koristi za smanjenje nivoa ukupnog holesterola u krvi, „lošeg“ holesterola (LDL holesterola) i masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi. Takođe, on povećava nivoe „dobrog“ holesterola (HDL holesterola). Ovaj lek deluje tako što smanjuje nivo holesterola na dva načina: smanjuje vrednost holesterola koji se resorbuje u digestivnom traktu kao i holesterola koji telo samo stvara. Kod većine ljudi velike vrednosti holesterola ne utiču da se subjektivno osećaju loše, jer on ne izaziva nikakve simptome. Međutim, ako se velike vrednosti holesterola ne leče, masne naslage mogu da se natalože na zidovima krvnih sudova i tako izazovu njihovo sužavanje. Ponekad se ovako suženi krvni sudovi mogu zakrčiti, što može সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Crosuvo Plus ® , 10 mg/10 mg, film tablete Crosuvo Plus ® , 20 mg /10 mg, film tablete INN: rosuvastatin/ ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Crosuvo Plus, 10 mg/10 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 10,40 mg rosuvastatin-kalcijuma (što odgovara 10 mg rosuvastatina) i 10 mg ezetimiba. Crosuvo Plus, 20 mg/10 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 20,80 mg rosuvastatin-kalcijuma (što odgovara 20 mg rosuvastatina) i 10 mg ezetimiba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 200,50 mg (što odgovara 190,47 mg laktoze, bezvodne). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Crosuvo Plus, 10 mg/10 mg, film tableta: bež, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika oko 10 mm, sa utisnutom oznakom „EL 4“ na jednoj strani. Crosuvo Plus, 20 mg/10 mg, film tabelta: žute, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika oko 10 mm, sa utisnutom oznakom „EL 3“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Crosuvo Plus se primenjuje kao dopuna dijeti u lečenju primarne hiperholesterolemije kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata koji su adekvatno kontrolisani kada su ova dva leka primenjivana istovremeno, ali kao zasebni lekovi, a u istoj dozi kao što je doza u njihovoj fiksnoj kombinaciji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Crosuvo Plus je indikovan za lečenje hiperholesterolemije kod odraslih pacijenata koji su adekvatno kontrolisani monokomponentnim lekovima primenjivanim odvojeno, a u istoj dozi kao kod preporučene kombinacije. Pacijent mora biti na odgovarajućoj dijeti za smanjenje nivoa lipida koja mora biti nastavljena i tokom terapije lekom Crosuvo Plus. Preporučena dnevna doza je jedna tableta odgovarajuće jačine sa ili bez hrane. Lek Crosuvo Plus nije pogodan kao inicijalna terapija. Početak terapije ili prilagođavanje doze, ako je potrebno, sprovodi se isključivo primenom monokomponentnih lekova, a nakon određivanj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন