Crom-Ophtal Nasenspray

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

АТЦ код:

R01AC01

INN (Међународно име):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Nasenspray, Lösung

Састав:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Пут администрације:

nasale Anwendung

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1986-05-14

Информативни летак

________________________________________________________________________________________________
Seite 1 von 5
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CROM-OPHTAL
®
NASENSPRAY
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Crom-Ophtal
®
Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal
®
Nasenspray beachten?
3
_. _
Wie ist Crom-Ophtal
®
Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crom-Ophtal
®
Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CROM-OPHTAL
® NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crom-Ophtal
®
Nasenspray ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen.
Crom-Ophtal
®
Nasenspray wird angewendet bei ganzjähriger allergischer Rhinitis
sowie
saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL
® NASENSPRAY BEACHTEN?
CROM-OPHTAL
® NASENSPRAY DARF NICHT ANWENDET WERDEN,
wenn sie allergisch auf Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
_ _
Bitte sprechen Sie mit

Карактеристике производа

Seite
1
von
6
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CROM-OPHTAL
® NASENSPRAY
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
1 Sprühstoß mit 0,14 ml Nasenspray enthält 2,8 mg
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ganzjährige allergische Rhinitis, saisonale allergische Rhinitis
(Heuschnupfen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Höhe der Dosierung wird bestimmt durch den individuellen
Sensibilisierungsgrad und die
Stärke der Allergen-Exposition.
Soweit nicht anders verordnet, geben Erwachsene und Kinder bis zu
4-mal täglich
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die
Applikationshäufigkeit sollte 6-mal
täglich je 1 Sprühstoß Crom-Ophtal
®
Nasenspray in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle verlängert
werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal
®
Nasenspray erforderlich.
Crom-Ophtal
®
Nasenspray ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet.
Daher soll
die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt
werden, wie der Patient
den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt
ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der
klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis
gerechtfertigt.
Hinweis:
Seite
2
von
6
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2 -
3 Tagen vor der
Applikation von Crom-Ophtal
®
Nasen