Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
R01AC01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
1986-05-14
________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 5 Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender CROM-OPHTAL ® NASENSPRAY 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. -Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crom-Ophtal ® Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal ® Nasenspray beachten? 3 _. _ Wie ist Crom-Ophtal ® Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crom-Ophtal ® Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CROM-OPHTAL ® NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Crom-Ophtal ® Nasenspray ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen. Crom-Ophtal ® Nasenspray wird angewendet bei ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL ® NASENSPRAY BEACHTEN? CROM-OPHTAL ® NASENSPRAY DARF NICHT ANWENDET WERDEN, wenn sie allergisch auf Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN _ _ Bitte sprechen Sie mit Прочитать полный документ
Seite 1 von 6 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CROM-OPHTAL ® NASENSPRAY 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 Sprühstoß mit 0,14 ml Nasenspray enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ganzjährige allergische Rhinitis, saisonale allergische Rhinitis (Heuschnupfen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosierung wird bestimmt durch den individuellen Sensibilisierungsgrad und die Stärke der Allergen-Exposition. Soweit nicht anders verordnet, geben Erwachsene und Kinder bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Applikationshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß Crom-Ophtal ® Nasenspray in jede Nasenöffnung nicht überschreiten. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Art der Anwendung Nasale Anwendung. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal ® Nasenspray erforderlich. Crom-Ophtal ® Nasenspray ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Hinweis: Seite 2 von 6 Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2 - 3 Tagen vor der Applikation von Crom-Ophtal ® Nasen Прочитать полный документ