Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Progesteron
Merck AB
G03DA04
progesterone
8 %
Vaginalgel
Fylt engangsapplikator 15x1.125 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CRINONE 8% VAGINALGEL PROGESTERON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Crinone er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Crinone 3. Hvordan du bruker Crinone 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Crinone 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Crinone er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Det aktive virkestoffet i Crinone er progesteron som tilhører gruppen kvinnelige hormoner. Crinone vaginalgel brukes til behandling av sykdommer som skyldes progesteronmangel som: • sekundær amenoré (tilstand hos kvinner som har hatt menstruasjon og ikke har hatt blødning på flere måneder), i kombinasjon med østrogenterapi • infertilitet Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Crinone Bruk ikke Crinone • dersom du er allergisk overfor progesteron eller et av de andre innholdsstoffene i Crinone (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har blødninger fra livmoren av ukjent årsak • dersom du har porfyri (en arvelig sykdom der du mangler evnen til å bryte visse stoffer (porfyriner) i blodet) • dersom du har eller tror du kan ha brystkreft eller kreft i underlivet • dersom du har hatt blodpropp på grunn av hovne blodårer Прочитајте комплетан документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Crinone 8 % vaginalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g vaginalgel inneholder 80 mg progesteron. Hver engangsapplikator avgir 1,125 g vaginalgel tilsvarende 90 mg progesteron. Hjelpestoff med kjent effekt: sorbinsyre 0,9 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Vaginalgel Glatt, hvit til off-white gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi. Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Intravaginal applikasjon Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi: 90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) annenhver dag, fortrinnsvis om morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus. Behandlingen bør ikke pågå lenger enn 3 måneder. Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel: 90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) hver dag fra ovulasjonsdag eller dagen for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til placentaautonomi) dersom graviditet er påvist. _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke Crinone i den pediatriske populasjonen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 2 vaginal blødning hvor årsaken er ukjent porfyri kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller genitalier tromboflebitt, tromboembolisk forstyrrelse, cerebral apopleksi eller pasienter som tidligere har hatt disse tilstandene spontanabort 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Crinone inneholder hjelpestoffet sorbinsyre, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt). Lokale hudreaksjoner kan også finne sted på partnerens penis ve Прочитајте комплетан документ