Crinone 8 %

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Progesteron

Dostupné s:

Merck AB

ATC kód:

G03DA04

INN (Mezinárodní Name):

progesterone

Dávkování:

8 %

Léková forma:

Vaginalgel

Jednotky v balení:

Fylt engangsapplikator 15x1.125 g

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2001-01-01

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CRINONE 8% VAGINALGEL
PROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Crinone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Crinone
3.
Hvordan du bruker Crinone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Crinone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Crinone er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det aktive virkestoffet i Crinone er progesteron som tilhører gruppen
kvinnelige hormoner.
Crinone vaginalgel brukes til behandling av sykdommer som skyldes
progesteronmangel som:
•
sekundær amenoré (tilstand hos kvinner som har hatt menstruasjon og
ikke har hatt blødning på
flere måneder), i kombinasjon med østrogenterapi
•
infertilitet
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Crinone
Bruk ikke Crinone
•
dersom du er allergisk overfor progesteron eller et av de andre
innholdsstoffene i Crinone (listet
opp i avsnitt 6)
•
dersom du har blødninger fra livmoren av ukjent årsak
•
dersom du har porfyri (en arvelig sykdom der du mangler evnen til å
bryte visse stoffer
(porfyriner) i blodet)
•
dersom du har eller tror du kan ha brystkreft eller kreft i underlivet
•
dersom du har hatt blodpropp på grunn av hovne blodårer

Charakteristika produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Crinone 8 % vaginalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g vaginalgel inneholder 80 mg progesteron.
Hver engangsapplikator avgir 1,125 g vaginalgel tilsvarende 90 mg
progesteron.
Hjelpestoff med kjent effekt:
sorbinsyre 0,9 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalgel
Glatt, hvit til off-white gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi.
Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert
reproduksjonsteknologi hos
infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Intravaginal applikasjon
Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi:
90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) annenhver
dag, fortrinnsvis om
morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus.
Behandlingen bør ikke pågå lenger enn
3 måneder.
Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert
reproduksjonsteknologi hos
infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel:
90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) hver dag
fra ovulasjonsdag eller dagen
for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til
placentaautonomi) dersom graviditet
er påvist.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Crinone i den pediatriske populasjonen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
2

vaginal blødning hvor årsaken er ukjent

porfyri

kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller genitalier

tromboflebitt, tromboembolisk forstyrrelse, cerebral apopleksi eller
pasienter som tidligere har
hatt disse tilstandene

spontanabort
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Crinone inneholder hjelpestoffet sorbinsyre, som kan forårsake lokale
hudreaksjoner (f.eks.
kontaktdermatitt). Lokale hudreaksjoner kan også finne sted på
partnerens penis ve