Cornelin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lerkanidipin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C08CA13

INN (Међународно име):

lerkanidipin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1402843

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CORNELIN
®
, 10 mg, film tablete
CORNELIN
®
, 20 mg, film tablete
lerkanidipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cornelin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cornelin
3.
Kako se uzima lek Cornelin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cornelin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CORNELIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cornelin sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi
lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih
kanala (dihidropiridinske grupe).
Lek Cornelin se koristi
za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije (visok krvni
pritisak), kod
odraslih osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se kod dece
mlađe od 18 godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORNELIN
LEK CORNELIN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin-hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.);
-
imate teško oštećenje funkcije jetre;
-
imate teško oštećenje funkcije bubrega ili idete na dijalizu;
-
imate neko srčano oboljenje:
• nelečena srčana insuficijencija (srčana slabost)
• smetnje u protoku krvi iz srca
• nestabilna angina pektoris (bolovi u grudnom košu koji nastaju u
stanju mirovanja i postepeno se
pojačavaju)
• u periodu od mesec dana nakon srčanog udara
-
uzimate neke od sledećih lekova (koji koji su snažni inhibi

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CORNELIN
®
, 10 mg, film tablete
CORNELIN
®
, 20 mg, film tablete
INN: lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cornelin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
10 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
_Cornelin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
20 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Cornelin, 10 mg, film tablete: _jedna tableta sadrži 36,55 mg
laktoze, monohidrat.
_Cornelin, 20 mg, film tablete: _jedna tableta sadrži 73,10 mg
laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Cornelin, 10 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete, žute boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Cornelin, 20 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičaste boje, sa utisnutom podeonom
linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cornelin je indikovan kod odraslih za terapiju blage do umerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena oralna doza je 10 mg jednom dnevno i treba je uzeti
najmanje 15 min pre obroka. Doza se može
povećati do 20 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta.
2 od 11
Povećanje doze mora biti postepeno, jer može biti potrebno i do 2
nedelje do postizanja maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Pojedine osobe, neadekvatno kontrolisane samo jednim
antihipertenzivnim lekom, mogu imati koristi od
dodatne
terapije
lerkanidipinom
uz
terapiju
blokatorom beta
adrenergičkih
receptora
(npr.
atenolol),
diuretikom (npr. hidrohlortiazid) ili ACE inhibitorom (npr. kaptopril
ili enalapril).
Budući da kriva odnosa doze i efekta ima strm nagib i da dostiže
plato pri dozama između 20 mg i 30 mg,
efikasnost leka se najverovatnije neće povećavati sa