Cornelin

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

lerkanidipin

Dostępny od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

C08CA13

INN (International Nazwa):

lerkanidipin

Dawkowanie:

10mg

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

HEMOFARM AD VRŠAC

Podsumowanie produktu:

JKL: 1402843

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2020-11-18

Ulotka dla pacjenta

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CORNELIN
®
, 10 mg, film tablete
CORNELIN
®
, 20 mg, film tablete
lerkanidipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cornelin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cornelin
3.
Kako se uzima lek Cornelin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cornelin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CORNELIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cornelin sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi
lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih
kanala (dihidropiridinske grupe).
Lek Cornelin se koristi
za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije (visok krvni
pritisak), kod
odraslih osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se kod dece
mlađe od 18 godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORNELIN
LEK CORNELIN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin-hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.);
-
imate teško oštećenje funkcije jetre;
-
imate teško oštećenje funkcije bubrega ili idete na dijalizu;
-
imate neko srčano oboljenje:
• nelečena srčana insuficijencija (srčana slabost)
• smetnje u protoku krvi iz srca
• nestabilna angina pektoris (bolovi u grudnom košu koji nastaju u
stanju mirovanja i postepeno se
pojačavaju)
• u periodu od mesec dana nakon srčanog udara
-
uzimate neke od sledećih lekova (koji koji su snažni inhibi

Charakterystyka produktu

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CORNELIN
®
, 10 mg, film tablete
CORNELIN
®
, 20 mg, film tablete
INN: lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cornelin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
10 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
_Cornelin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
20 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Cornelin, 10 mg, film tablete: _jedna tableta sadrži 36,55 mg
laktoze, monohidrat.
_Cornelin, 20 mg, film tablete: _jedna tableta sadrži 73,10 mg
laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Cornelin, 10 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete, žute boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Cornelin, 20 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičaste boje, sa utisnutom podeonom
linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cornelin je indikovan kod odraslih za terapiju blage do umerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena oralna doza je 10 mg jednom dnevno i treba je uzeti
najmanje 15 min pre obroka. Doza se može
povećati do 20 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta.
2 od 11
Povećanje doze mora biti postepeno, jer može biti potrebno i do 2
nedelje do postizanja maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Pojedine osobe, neadekvatno kontrolisane samo jednim
antihipertenzivnim lekom, mogu imati koristi od
dodatne
terapije
lerkanidipinom
uz
terapiju
blokatorom beta
adrenergičkih
receptora
(npr.
atenolol),
diuretikom (npr. hidrohlortiazid) ili ACE inhibitorom (npr. kaptopril
ili enalapril).
Budući da kriva odnosa doze i efekta ima strm nagib i da dostiže
plato pri dozama između 20 mg i 30 mg,
efikasnost leka se najverovatnije neće povećavati sa