CORMAGNESIN 409,5 mg/ml

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

MAGNESII SULFAS

Доступно од:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

АТЦ код:

A12CC02

INN (Међународно име):

MAGNESII SULFAS

Дозирање:

409,5mg/ml

Фармацеутски облик:

SOL INJ.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

Терапеутска група:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4671/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CORMAGNESIN 409,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Sulfat de magneziu heptahidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cormagnesin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Cormagnesin
3.
Cum să vi se administreze Cormagnesin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cormagnesin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CORMAGNESIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cormagnesin este indicat pentru :
- tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie
- tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia
- profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie
- tratamentul hipokaliemiei
- tratamentul atacurilor de migrenă, mai ales al celor cu aură sau
la pacienţii cunoscuţi cu concentrații
scăzute ale magneziului seric
- tratamentul unor aritmii cum este torsada vârfurilor
- scăderea tulburărilor autonome la pacienţii ventilaţi mecanic
şi controlul spasmelor la pacienţii neventilaţi
când este folosit în tratamentul împotriva tetanosului.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CORMAGNESIN
NU UTILIZAŢI CORMAGNESIN
- dacă sunteţi alergic hipersensibil la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Cormagnesin.
În caz de:

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4671/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cormagnesin 409,5 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml Cormagnesin 409,7 mg/ml conține 409,5 mg sulfat de
magneziu-heptahidrat echivalent la 40,38 mg
magneziu (1,66 mmol/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție clară, incoloră, transparentă
pH = 5,5-6,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cormagnesin 409,5 mg/ml este indicat pentru:
- tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie
- tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia
- profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie
- tratamentul hipokaliemiei
- tratamentul atacurilor de migrenă, mai ales al celor cu aură sau
la pacienţii cunoscuţi cu concentrații
scăzute ale magneziului seric
- tratamentul unor aritmii cum este torsada vârfurilor
- scăderea tulburărilor autonome la pacienţii ventilaţi mecanic
şi controlul spasmelor la pacienţii neventilaţi
când este folosit în tratamentul împotriva tetanosului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza depinde de gradul de deficit de magneziu şi de necesar.
A se administra doar la adulți. Soluția se va administra intravenos
(într-o venă periferică) sau intramuscular.
Întrucât administrarea intramusculară este dureroasă, implică
locuri de injectare multiple și nu prezintă
niciun avantaj terapeutic față de administrarea intravenoasă, se va
lua în considerare doar când venele
periferice sunt inaccesibile.
Se injectează lent, intravenos, o fiolă de Cormagnesin 409,5 mg/ml.
Cormagnesin 409,5 mg/ml se injectează lent (primii 3 ml în 3 minute)
în venă (i.v.) pacientul stând în poziţie
de decubit dorsal. Injecţia trebuie repetată la interval de 1-2
zile.
_Grupe speciale de pacienți _
Pacienți cu insuficiență renală: Tratamentul cu sulfat de magneziu
nu e