País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MAGNESII SULFAS
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
A12CC02
MAGNESII SULFAS
409,5mg/ml
SOL INJ.
PRF
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4671/2012/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CORMAGNESIN 409,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Sulfat de magneziu heptahidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cormagnesin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Cormagnesin 3. Cum să vi se administreze Cormagnesin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cormagnesin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CORMAGNESIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cormagnesin este indicat pentru : - tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie - tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia - profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie - tratamentul hipokaliemiei - tratamentul atacurilor de migrenă, mai ales al celor cu aură sau la pacienţii cunoscuţi cu concentrații scăzute ale magneziului seric - tratamentul unor aritmii cum este torsada vârfurilor - scăderea tulburărilor autonome la pacienţii ventilaţi mecanic şi controlul spasmelor la pacienţii neventilaţi când este folosit în tratamentul împotriva tetanosului. 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CORMAGNESIN NU UTILIZAŢI CORMAGNESIN - dacă sunteţi alergic hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Cormagnesin. În caz de: Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4671/2012/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cormagnesin 409,5 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml Cormagnesin 409,7 mg/ml conține 409,5 mg sulfat de magneziu-heptahidrat echivalent la 40,38 mg magneziu (1,66 mmol/ml). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție clară, incoloră, transparentă pH = 5,5-6,5 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cormagnesin 409,5 mg/ml este indicat pentru: - tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie - tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia - profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie - tratamentul hipokaliemiei - tratamentul atacurilor de migrenă, mai ales al celor cu aură sau la pacienţii cunoscuţi cu concentrații scăzute ale magneziului seric - tratamentul unor aritmii cum este torsada vârfurilor - scăderea tulburărilor autonome la pacienţii ventilaţi mecanic şi controlul spasmelor la pacienţii neventilaţi când este folosit în tratamentul împotriva tetanosului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza depinde de gradul de deficit de magneziu şi de necesar. A se administra doar la adulți. Soluția se va administra intravenos (într-o venă periferică) sau intramuscular. Întrucât administrarea intramusculară este dureroasă, implică locuri de injectare multiple și nu prezintă niciun avantaj terapeutic față de administrarea intravenoasă, se va lua în considerare doar când venele periferice sunt inaccesibile. Se injectează lent, intravenos, o fiolă de Cormagnesin 409,5 mg/ml. Cormagnesin 409,5 mg/ml se injectează lent (primii 3 ml în 3 minute) în venă (i.v.) pacientul stând în poziţie de decubit dorsal. Injecţia trebuie repetată la interval de 1-2 zile. _Grupe speciale de pacienți _ Pacienți cu insuficiență renală: Tratamentul cu sulfat de magneziu nu e Llegiu el document complet