Cordarone

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amjodaron

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C01BD01

INN (Међународно име):

amjodaron

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 150mg/3mL; ampula, 6x3mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - CARBON BLANC

Резиме производа:

JKL: 0101355

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-26

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
CORDARONE
®
, 150 MG/3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
amjodaron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
–
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cordarone i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cordarone
3.
Kako se uzima lek Cordarone
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cordarone
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CORDARONE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cordarone sadrži aktivnu supstancu amjodaron-hidrohlorid koja
pripada grupi lekova pod nazivom
antiaritmici.
Lek Cordarone se koristi u terapiji izvesnih ozbiljnih slučajeva
poremećaja srčanog ritma, kao i kod
kardiopulmonalne reanimacije u slučaju zastoja rada srca nastalog
zbog ventrikularne fibrilacije (poremećaja
srčanog ritma u srčanim komorama) koji ne reaguje na elektrošok.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORDARONE
LEK CORDARONE NE SMETE PRIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na:
• jod
• amjodaron
• bilo koju od pomoćnih supstanci leka Cordarone, rastvora za
injekciju (navedene u odeljku 6)
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica, grla
ili jezika, teškoće pri gutanju ili disanju.
- ako imate sporiji puls nego što je to uobičajeno (što se zove
sinusna bradikardija) ili bolest koja se zove
sinoatrijalni srčani blok
- ako imate bilo kakav drugi problem sa pulsom, a NEMATE ugrađen
pejsmejker
- ako imate ozb

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cordarone
®
, 150 mg/3 mL, rastvor za injekciju
INN: amjodaron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 3 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg
amjodaron-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
jedna ampula (3 mL rastvora za injekciju) sadrži 60 mg
benzilalkohola (videti odeljak 4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bledožut rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ozbiljni poremećaji srčanog ritma, kada terapija oralnim putem nije
prikladna, naročito kod:
- atrijalne aritmije sa brzim ventrikularnim ritmom;
- tahikardije kod _Wolff-Parkinson-White _sindroma;
- dokumentovane simptomatske i onesposobljavajuće ventrikularne
aritmije.
Kardiopulmonalna reanimacija u slučaju srčanog zastoja zbog
ventrikularne fibrilacije rezistentne na eksterne
elektrošokove.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Zbog formulacije leka, ne treba ga koristiti u koncentraciji koja je
manja od dve ampule u 500 mL.
Pri tome za razblaživanje treba koristiti isključivo izotonični
rastvor glukoze.
U rastvor za infuziju nemojte dodavati ni jedan drugi lek.
Amjodaron se mora davati preko centralne vene, izuzev u slučaju
kardiopulmonalne reanimacije u slučaju
srčanog zastoja izazvanog ventrikularnom fibrilacijom rezistentnom na
eksterni elektrošok, kada se, zbog
nepristupačnosti
centralne
vene,
može
iskoristiti
neka
od
perifernih
vena
(videti
odeljak 4.4
Posebna
upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).
Ozbiljni
poremećaji
ritma
ukoliko
se
oralna
primena
leka
smatra
nepodesnom,
osim
za
potrebe
kardiopulmonalne reanimacije u slučaju srčanog zastoja izazvanog
ventrikularnom fibrilacijom rezistentnom
na eksterni elektrošok:
Infuzija preko centralne vene
2 od 14
- INICIJALNA TERAPIJA: prosečno 5 mg/kg u izotoničnom rastvoru
glukoze (ukoliko je moguće, korišćenjem
električnog šprica) tokom 20 minuta do 2 sata, 2-3 puta u toku 24
sa