Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Amiodarone hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 50 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1982-01-17
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cordarex Injektionslösung Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 150 mg Amiodaronhydrochlorid _ _ Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herz- rhythmusstörungen wie z. B. – AV-junktionale Tachykardien, – supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder – paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhyth- mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zugunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden . 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiar- rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vor- handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. 2 – Direkte intravenöse Injektion: 5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten injizie- ren. Keine zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten Injektion ge- ben, auch wenn bei der ersten Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wur- de. – Einmalige Infusion: Im Allgemeinen 2 Ampullen (300 mg Amiodaronhydrochlorid) in 250 ml 5 %iger Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis 2 Stunden infundieren. – Therapeutische Wirkungen sind innerhalb weniger Minuten zu beobachten und lassen dann zunehmend nach. Deshalb sollte die Therapie mit einer Dauerinfu- sion fortgeführt werden. – Dauerinfusion: 10–20 m Прочитајте комплетан документ