Cordarex Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amiodaronhydrochlorid

Available from:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (International Name):

Amiodarone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 50 Milligramm

Administration route:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1982-01-17

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cordarex Injektionslösung
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 150 mg
Amiodaronhydrochlorid
_ _
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herz-
rhythmusstörungen wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt
werden
.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiar-
rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf
nur bei Vor-
handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
2
–
Direkte intravenöse Injektion:
5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten
injizie-
ren. Keine zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten
Injektion ge-
ben, auch wenn bei der ersten Injektion nicht die maximale Dosis
gegeben wur-
de.
–
Einmalige Infusion:
Im Allgemeinen 2 Ampullen (300 mg Amiodaronhydrochlorid) in 250 ml 5
%iger
Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis 2 Stunden infundieren.
–
Therapeutische Wirkungen sind innerhalb weniger Minuten zu beobachten
und
lassen dann zunehmend nach. Deshalb sollte die Therapie mit einer
Dauerinfu-
sion fortgeführt werden.
–
Dauerinfusion:
10–20 m