Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nifedipinum
Egis Pharmaceuticals PLC
C08CA05
Nifedipinum
10 mg
comprimate filmate
N100
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2022-08-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CORDAFLEX 10 MG COMPRIMATE FILMATE Nifedipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex 3. Cum să luaţi Cordaflex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cordaflex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale inimii şi scade tensiunea arterială. Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de oxigen la inimă preparatul poate fi utilizat pentru: - profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (durere apăsătoare în cutia toracică) şi - în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensive (creşterea bruscă a tensiunii arteriale). La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală preparatul Cordaflex poate cauza creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea, preparatul poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CORDAFLEX Nu utilizaţi Cordaflex: • dacă sunteţi alergic l Прочитајте комплетан документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cordaflex 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: substanța activă: 10 mg nifedipină. _Excipient cu efect cunoscut::_ lactoză monohidrat (15 mg în fiecare comprimat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare ocru galben, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin lucioasă, cu miros caracteristic uşor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale. • Profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală. La pacienţii cu angină pectorală cronică stabilă sau hipertensiune arterială esențială nifedipina cu eliberare imediată (Cordaflex 10 mg comprimate filmate) poate cauza creşterea dependentă de doză a riscului complicaţiilor cardio-vasculare (de exemplu infarct miocardic) şi sfârşit letal. De aceea, preparatul Cordaflex 10 mg comprimate filmate poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Doza zilnică maximă de nifedipină constituie 60 mg. _Tratamentul de urgentă al hipertensiunii arteriale, profilaxia acceselor anticipate de angină _ _pectorală. _ Doza iniţială uzuală recomandată constituie 10 mg (un comprimat). Doza maximă la o priză constituie 20 mg (două comprimate). Intervalul dintre administrarea a două comprimate (20 mg) nifedipină şi doza următoare trebuie să constituie nu mai puţin de 2 ore. La administrarea concomitentă cu inhibitorii sau inductorii citocromului CYP3A4 poate fi necesară modificarea dozei sau sistarea administrării nifedipinei (vezi pct. 4.5). _Durata tratamentului _ Durata tratamentului cu nifedipină este determinată de medic, în funcție de starea pacientului. _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani _ Eficienţa şi siguranţa nifedipinei la copii cu vârsta sub 18 a Прочитајте комплетан документ