Cordaflex 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nifedipinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

Nifedipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N100

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CORDAFLEX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Nifedipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
3.
Cum să luaţi Cordaflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cordaflex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al
canalelor de calciu de tip
dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale
inimii şi scade tensiunea arterială.
Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de
oxigen la inimă preparatul poate fi
utilizat pentru:
-
profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (durere
apăsătoare în cutia toracică) şi
-
în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensive
(creşterea bruscă a tensiunii arteriale).
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală
preparatul Cordaflex poate cauza
creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea,
preparatul poate fi administrat, dacă
lipsesc alte metode adecvate de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CORDAFLEX
Nu utilizaţi Cordaflex:
•
dacă sunteţi alergic l

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cordaflex 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: substanța activă: 10 mg
nifedipină.
_Excipient cu efect cunoscut::_
lactoză monohidrat (15 mg în fiecare comprimat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare ocru galben,
rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin
lucioasă, cu miros caracteristic uşor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale.
•
Profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală.
La pacienţii cu angină pectorală cronică stabilă sau
hipertensiune arterială esențială nifedipina cu
eliberare imediată (Cordaflex 10 mg comprimate filmate) poate cauza
creşterea dependentă de doză a
riscului complicaţiilor cardio-vasculare (de exemplu infarct
miocardic) şi sfârşit letal. De aceea,
preparatul Cordaflex 10 mg comprimate filmate poate fi administrat,
dacă lipsesc alte metode
adecvate de tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza zilnică maximă de nifedipină constituie 60 mg.
_Tratamentul de urgentă al hipertensiunii arteriale, profilaxia
acceselor anticipate de angină _
_pectorală. _
Doza iniţială uzuală recomandată constituie 10 mg (un comprimat).
Doza maximă la o priză
constituie 20 mg (două comprimate).
Intervalul dintre administrarea a două comprimate (20 mg) nifedipină
şi doza următoare trebuie să
constituie nu mai puţin de 2 ore.
La administrarea concomitentă cu inhibitorii sau inductorii
citocromului CYP3A4 poate fi necesară
modificarea dozei sau sistarea administrării nifedipinei (vezi pct.
4.5).
_Durata tratamentului _
Durata tratamentului cu nifedipină este determinată de medic, în
funcție de starea pacientului.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani _
Eficienţa şi siguranţa nifedipinei la copii cu vârsta sub 18 a