Country: Венецуела
Језик: Шпански
Извор: Instituto Nacional de Higiene
DILTIAZEM CLORHIDRATO
LABORATORIOS FARMA, S.A.
DILTIAZEM
90 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FARMA S.A.
VIGENTE
2030-04-24
MINISTERIO DE SANWAD Y ASISTENCIA SOCIAL S INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE S A S ¡ RAFAEL RANGEL S _RAFA _ MINISTERIO DE SANIDAD _ELAASEEL _ ASISTENCIA SOCIAL REGX3TRO NAcIONAL DE PRODUCros FRMACEUT 1 GO3 952901 GARACAL3, 2 _11_ 1, 5 1 11 .`i, 91 19LFI CIUDADANO (A) DRA - HARTFJA MONTENEGRO LABORATORIOS FARMA 5- A - PRESENTE - - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, de fecha 14.09.95, se aprueba la comercialización del producto CORAZEH 90 MG TABLETAS RECUBIERTAS SR.95. 0146 NQ DE REGISTRO EF.. 28.489 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farxna- céuticos, la reconsideraejóri de las exigencias señaladas a conti- nuac ión El mencionado producto es aceptable en la indicación: Insuficiencia coronaria Hipertensión leve a moderada, cardiopatía isquémica, angina de pecho".. Posología de: 180 mg/día en varias tomas al día (dosis máxima 240 mg/día). Compromiso de no postular otras. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo contenido, en el anexo NQ PC-5. Se le asigna un período de validez comprobado de _36 _ meses, en el envase de blister, almacenado en las condiciones climáticas de Venezuela. NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA, PRIMERO LA SALUD MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE 1 RAFAEL RANGEL _ASERTO TO NAOCM4L _ _(JEHÑJIENE _ _E4AE& RAMEEL _ SASJ S MINISTERIO OS SANIDAD '1' ASISTENCIA SOCIAL REGI3TF0 CIOI1FL. DE F'FWDLICTOS I=IMFCEUT X CC Remitir textos de estuches y etiquetas con las correcciones según modelo anexo y agregar lo siguiente: Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ya que su inocuidad sobre el feto no ha sido demostrada. Tampoco se administre durante la lactancia. Mantengase fuera del alcance de los niños. A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia, vigente según aparece en la Gaceta Oficial NQ 4.582 Extraordinaria de fecha 2 Прочитајте комплетан документ