CORAZEM 90 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

DILTIAZEM CLORHIDRATO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

DILTIAZEM

Skammtar:

90 mg

Lyfjaform:

TABLETAS RECUBIERTAS

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2030-04-24

Upplýsingar fylgiseðill

MINISTERIO DE SANWAD Y ASISTENCIA SOCIAL
S
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
S A S ¡
RAFAEL RANGEL
S
_RAFA _
MINISTERIO DE SANIDAD
_ELAASEEL _
ASISTENCIA SOCIAL
REGX3TRO NAcIONAL DE PRODUCros
FRMACEUT 1 GO3
952901
GARACAL3,
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CIUDADANO (A)
DRA
-
HARTFJA MONTENEGRO
LABORATORIOS FARMA 5- A
-
PRESENTE -
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, de fecha 14.09.95, se aprueba la comercialización
del producto
CORAZEH 90 MG TABLETAS RECUBIERTAS SR.95. 0146
NQ DE REGISTRO EF.. 28.489
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farxna-
céuticos, la reconsideraejóri de las exigencias señaladas a conti-
nuac ión
El mencionado producto es aceptable en la indicación:
Insuficiencia coronaria Hipertensión leve a moderada,
cardiopatía isquémica, angina de pecho"..
Posología de: 180 mg/día en varias tomas al día (dosis
máxima 240 mg/día). Compromiso de no postular otras.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo contenido, en el
anexo NQ PC-5.
Se le asigna un período de validez comprobado de
_36 _
meses,
en el envase de blister, almacenado en las condiciones
climáticas de Venezuela.
NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA, PRIMERO LA SALUD
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
1 RAFAEL RANGEL
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SASJ
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MINISTERIO OS SANIDAD
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ASISTENCIA SOCIAL
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CIOI1FL. DE F'FWDLICTOS
I=IMFCEUT
X CC
Remitir textos de estuches y etiquetas con las correcciones
según modelo anexo y agregar lo siguiente:
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ya que su inocuidad sobre el feto no ha sido
demostrada. Tampoco se administre durante la lactancia.
Mantengase fuera del alcance de los niños.
A los fines del estricto cumplimiento del Articulo
60
del
Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia, vigente
según aparece en la Gaceta Oficial NQ 4.582 Extraordinaria
de fecha 2