Controloc

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

TAKEDA DOO

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAKEDA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1122750

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CONTROLOC

, 40 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Controloc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc
3.
Kako se uzima lek Controloc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Controloc
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Controloc kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Controloc
je selektivni inhibitor protonske
pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline. Koristi se za
lečenje bolesti želuca i creva izazvanih
povećanim lučenjem želudačne kiseline.
_Lek Controloc se koristi kod:_
Odraslih i adolescenata starijih od 12 godina za lečenje:

refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka praćeno vraćanjem
želudačne kiseline u usta
Odraslih za lečenje:

Kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu (ulcus duodeni) i
želucu (ulcus ventriculi)
i istovremenom infekcijom bakterijom _ Helicobacter pylori_
za lečenje u kombinaciji sa dva
antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj je uklanjanje bakterije i
smanjenje verovatnoće ponovnog
javljanja

čira želuca i duodenuma (dvanaestopalačno crevo)

_Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara
previše želudačne kiseline
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONTRO

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Controloc

, 40 mg, gastrorezistentna tableta
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži
40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum
seskvihidrata 45,1 mg)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žute,ovalne,
bikonveksne
film
tablete sa
belim
do
skoro
belim
jezgrom,
sa
utisnutom
oznakom
„
P 40“ braon boje na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
-
Refluksni ezofagitis
_Odrasli_

Eradikacija
_Helicobacter _
_pylori_
(_H. _
_Pylori_)
u
kombinaciji
sa
adekvatnom
antibiotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa
_H. pylori_

Ulkus želuca i duodenuma

_Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli i adolescenti (12 godina i više)_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta Controloc 40 mg dnevno.
U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2
tablete na dan), posebno kada
izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje lečenja je
najčešće dovoljan za
izlečenje refluksnog ezofagitisa. Ako ovo nije dovoljno, izlečenje
se obično postiže u naredne
4 nedelje.
_Odrasli_
Eradikacija _H. pylori_ u kombinaciji sa 2 odgovarajuća antibiotika
U slučajevima duodenalnog ili želudačnog ulkusa i potvrđenom
infekcijom sa _Helicobacter _
_pylori_, mikroorganizam treba da se eliminiše kombinovanom
terapijom.
Trebalo bi uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče dobre
kliničke prakse u vezi sa
bakterijskom rezistencijom i upotrebom odgovarajuće antibakterijske
terapije.
2 od 12
Za
eradikaciju
_Helicobacter _
_pylori_,
zavisno
od
rezistencije,
preporučuju
se
sledeće
kombinacije:
a)
2 x 1 Controloc 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 1000 mg amoksicilina na dan
+ 2 x 500 mg klaritromicina na dan
b)
2 x 1 Controloc 40 mg gastrorez