Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA DOO
A02BC02
pantoprazol
40mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAKEDA GMBH
JKL: 1122750
OBNOVA
2019-01-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CONTROLOC , 40 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DAПрочитать полный документ OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Controloc i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc 3. Kako se uzima lek Controloc 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Controloc 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Controloc kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Controloc je selektivni inhibitor protonske pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. _Lek Controloc se koristi kod:_ Odraslih i adolescenata starijih od 12 godina za lečenje: refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka praćeno vraćanjem želudačne kiseline u usta Odraslih za lečenje: Kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu (ulcus duodeni) i želucu (ulcus ventriculi) i istovremenom infekcijom bakterijom _ Helicobacter pylori_ za lečenje u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj je uklanjanje bakterije i smanjenje verovatnoće ponovnog javljanja čira želuca i duodenuma (dvanaestopalačno crevo) _Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara previše želudačne kiseline 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONTRO
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Controloc , 40 mg, gastrorezistentna tableta INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 45,1 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Žute,ovalne, bikonveksne film tablete sa belim do skoro belim jezgrom, sa utisnutom oznakom „ P 40“ braon boje na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_ - Refluksni ezofagitis _Odrasli_ Eradikacija _Helicobacter _ _pylori_ (_H. _ _Pylori_) u kombinaciji sa adekvatnom antibiotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori_ Ulkus želuca i duodenuma _Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ _Odrasli i adolescenti (12 godina i više)_ Refluksni ezofagitis Jedna gastrorezistentna tableta Controloc 40 mg dnevno. U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2 tablete na dan), posebno kada izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje lečenja je najčešće dovoljan za izlečenje refluksnog ezofagitisa. Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže u naredne 4 nedelje. _Odrasli_ Eradikacija _H. pylori_ u kombinaciji sa 2 odgovarajuća antibiotika U slučajevima duodenalnog ili želudačnog ulkusa i potvrđenom infekcijom sa _Helicobacter _ _pylori_, mikroorganizam treba da se eliminiše kombinovanom terapijom. Trebalo bi uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče dobre kliničke prakse u vezi sa bakterijskom rezistencijom i upotrebom odgovarajuće antibakterijske terapije. 2 od 12 Za eradikaciju _Helicobacter _ _pylori_, zavisno od rezistencije, preporučuju se sledeće kombinacije: a) 2 x 1 Controloc 40 mg gastrorezistentna tableta na dan + 2 x 1000 mg amoksicilina na dan + 2 x 500 mg klaritromicina na dan b) 2 x 1 Controloc 40 mg gastrorez Прочитать полный документ