Controloc i.v.

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

TAKEDA DOO

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

TAKEDA GMBH

Резиме производа:

JKL: 0122751

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CONTROLOC

I.V., 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Controloc i.v. i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Controloc i.v.
3.
Kako se primenjuje lek Controloc i.v.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Controloc i.v.
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I.V. I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Controloc i.v. kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek
Controloc i.v. je „selektivni inhibitor
protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline
koja se napravi u Vašem želucu. Koristi se
za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem
želudačne kiseline.
Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar
smatra da su injekcije pantoprazola
trenutno za Vas pogodnije od pantoprazol tableta. Čim Vaš lekar
proceni, izvršiće zamenu injekcija
tabletama.
_Lek Controloc i.v. se koristi za lečenje:_

refluksnog
ezofagitisa – zapaljenje
jednjaka (organ cevaste strukture koji povezuje
grlo
i
želudac) praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu

_Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu
stvara previše želudačne
kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CONTROLOC I.V.
LEK CONTROLOC I.V. NE SME

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Controloc
®
i.v., 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Jedna bočica sadrži dinatrijum-edetat 1 mg i natrijum-hidroksid 0,24
mg.
Jedna bočica leka sadrži manje od 1 mmoL natrijuma (23 mg), tj.
suštinski je „bez natrijuma“.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
ulkus želuca i duodenuma
-
refluksni ezofagitis
-
_Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primena leka Controloc i.v. preporučuje se samo ukoliko
oralna primena nije moguća. Dostupni
podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se
steknu klinički uslovi za opravdanu
oralnu primenu, lečenje lekom Controloc i.v. treba zameniti lekom
Controloc za oralnu upotrebu.
_DOZIRANJA_
Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola)
leka Controloc i.v., dnevno.
_Zollinger-Ellisonov _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison _sindroma i drugih stanja
patološke hipersekrecije pacijenti treba da
započnu lečenje sa 80 mg Controloc i.v. dnevno. Doza potom prema
potrebi može da se povećava ili smanji
zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije želudačne kiseline.
Doze veće od 80 mg dnevno, treba
podeliti i primeniti dva puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje
doze na preko 160 mg pantoprazola,
ali ovo ne treba praktikovati duže nego što je potrebno za
odgovarajuću kontrolu želudačne kiseline.
U slučaju da je potrebna brza kontrola želudačne kiseli