البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA DOO
A02BC02
pantoprazol
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
TAKEDA GMBH
JKL: 0122751
OBNOVA
2022-03-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK CONTROLOC I.V., 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Controloc i.v. i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Controloc i.v. 3. Kako se primenjuje lek Controloc i.v. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Controloc i.v. 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I.V. I ČEMU JE NAMENJEN Lek Controloc i.v. kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Controloc i.v. je „selektivni inhibitor protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline koja se napravi u Vašem želucu. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da su injekcije pantoprazola trenutno za Vas pogodnije od pantoprazol tableta. Čim Vaš lekar proceni, izvršiće zamenu injekcija tabletama. _Lek Controloc i.v. se koristi za lečenje:_ refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (organ cevaste strukture koji povezuje grlo i želudac) praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu _Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu stvara previše želudačne kiseline. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CONTROLOC I.V. LEK CONTROLOC I.V. NE SME اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Controloc ® i.v., 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedna bočica sadrži dinatrijum-edetat 1 mg i natrijum-hidroksid 0,24 mg. Jedna bočica leka sadrži manje od 1 mmoL natrijuma (23 mg), tj. suštinski je „bez natrijuma“. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Beo ili skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - ulkus želuca i duodenuma - refluksni ezofagitis - _Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka Controloc i.v. preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća. Dostupni podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se steknu klinički uslovi za opravdanu oralnu primenu, lečenje lekom Controloc i.v. treba zameniti lekom Controloc za oralnu upotrebu. _DOZIRANJA_ Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola) leka Controloc i.v., dnevno. _Zollinger-Ellisonov _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison _sindroma i drugih stanja patološke hipersekrecije pacijenti treba da započnu lečenje sa 80 mg Controloc i.v. dnevno. Doza potom prema potrebi može da se povećava ili smanji zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno, treba podeliti i primeniti dva puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje doze na preko 160 mg pantoprazola, ali ovo ne treba praktikovati duže nego što je potrebno za odgovarajuću kontrolu želudačne kiseline. U slučaju da je potrebna brza kontrola želudačne kiseli اقرأ الوثيقة كاملة