CONTROLOC Control

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

TAKEDA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1122756

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-22

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CONTROLOC CONTROL
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
,ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek CONTROLOC Control i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CONTROLOC Control
3.
Kako se uzima lek CONTROLOC Control
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek CONTROLOC Control
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CONTROLOC CONTROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek CONTROLOC Control sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja
blokira "pumpu" koja stvara
želudačnu kiselinu. Na taj način se smanjuje količina kiseline u
Vašem želucu.
Lek CONTROLOC Control se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma
refluksa (npr. gorušica,
regurgitacija kiseline) kod odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, što može dovesti
do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da
dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji
raste sve do grla (gorušica) i kiselog
ukusa u ustima usled vraćanja želudačne kiseline (regurgitacija
kiseline).
Ublažavanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti
nakon samo jednog dana terapije lekom
CONTROLOC Control, iako ovaj lek nije namenjen da dovede do trenutnog
ublažavanja simptoma. Možda
će biti potrebno da uzimate tablete 2-3 dana uzastopno da bi došlo
do ubla

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CONTROLOC Control
®
gastrorezistentne tablete
20 mg
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje, koje na jednoj strani
imaju štampanu oznaku "P20" mastilom
braon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
CONTROLOC
Control
je
indikovan
za
kratkotrajnu terapiju simptoma
refluksa
(npr.
gorušica,
regurgitacija kiseline) kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Moždа će biti potrebno dа se tаblete uzimaju 2-3 uzastopna dаnа
dа bi se postiglo olakšanje simptomа. Kаdа
nastupi potpuno ublažavanje simptomа, terapiju trebа prekinuti.
Terapiju ne bi trebаlo uzimati duže od 4
nedelje bez konsultаcije sa lekаrom.
Ukoliko ne dođe do ublažavanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidne
terapije, pacijent treba da se obrati
lekaru.
Posebna populacija
Nije neophodno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega ili jetre.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primena leka CONTROLOC Control kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina, zbog
nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ovog leka u
navedenom uzrastu.
Način primene
Gastrorezistentne tablete leka CONTROLOC Control ne treba žvakati ili
lomiti, već ih treba progutati cele sa
vodom pre obroka
.
2 od 10
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Ne preporučuje se istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV
proteaze čija je resorpcija zavisna od
kiselog
intragastričnog
pH,
kao
što
su
atazanavir,
nelfinavir,
a
usled
značajnog
smanjenja
njihove
bioraspoloživosti (videti odeljak 4.5).
4.