Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
TAKEDA GMBH
JKL: 1122756
OBNOVA
2018-02-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CONTROLOC CONTROL ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ,ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CONTROLOC Control i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CONTROLOC Control 3. Kako se uzima lek CONTROLOC Control 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CONTROLOC Control 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CONTROLOC CONTROL I ČEMU JE NAMENJEN Lek CONTROLOC Control sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja blokira "pumpu" koja stvara želudačnu kiselinu. Na taj način se smanjuje količina kiseline u Vašem želucu. Lek CONTROLOC Control se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma refluksa (npr. gorušica, regurgitacija kiseline) kod odraslih. Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, što može dovesti do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji raste sve do grla (gorušica) i kiselog ukusa u ustima usled vraćanja želudačne kiseline (regurgitacija kiseline). Ublažavanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti nakon samo jednog dana terapije lekom CONTROLOC Control, iako ovaj lek nije namenjen da dovede do trenutnog ublažavanja simptoma. Možda će biti potrebno da uzimate tablete 2-3 dana uzastopno da bi došlo do ubla Les hele dokumentet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CONTROLOC Control ® gastrorezistentne tablete 20 mg INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje, koje na jednoj strani imaju štampanu oznaku "P20" mastilom braon boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek CONTROLOC Control je indikovan za kratkotrajnu terapiju simptoma refluksa (npr. gorušica, regurgitacija kiseline) kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan. Moždа će biti potrebno dа se tаblete uzimaju 2-3 uzastopna dаnа dа bi se postiglo olakšanje simptomа. Kаdа nastupi potpuno ublažavanje simptomа, terapiju trebа prekinuti. Terapiju ne bi trebаlo uzimati duže od 4 nedelje bez konsultаcije sa lekаrom. Ukoliko ne dođe do ublažavanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidne terapije, pacijent treba da se obrati lekaru. Posebna populacija Nije neophodno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primena leka CONTROLOC Control kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ovog leka u navedenom uzrastu. Način primene Gastrorezistentne tablete leka CONTROLOC Control ne treba žvakati ili lomiti, već ih treba progutati cele sa vodom pre obroka . 2 od 10 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Ne preporučuje se istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV proteaze čija je resorpcija zavisna od kiselog intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a usled značajnog smanjenja njihove bioraspoloživosti (videti odeljak 4.5). 4. Les hele dokumentet