Combogesic 500mg+150mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, ибупрофен

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, ibuprofen

Дозирање:

500mg+150mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

ALTERNO AD D.O.O., PE - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 1162509

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-12-23

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol®
Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
RAPIDOL
®
PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol®
Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg)
2 od 10
RAPIDOL
®
PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG
PARACETAMOL, IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Rapidol Plus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3
dana primene ovog
leka morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Plus
3.
Kako se upotrebljava lek Rapidol Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol Plus
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol®
Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Rapidol Plus sadrži
paracetamol i ibuprofen.
Paracetamol deluje tako što sprečava da poruka o postojanju bola
dođe do mozga. Takođe deluje i na snižavanje
telesne temperature.
Ibuprofen pripada grupi lekova pod imenom nesteroidni antiinflamatorni
lekovi (NSAIL). On ublažava bol i
smanjuje zapaljenje (otok, crvenilo ili bolnu osetljivost).
Rapidol Plus se koristi za

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol®
Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RAPIDOL
®
PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol®
Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg)
2 od 15
1. IME LEKA
Rapidol
®
Plus, film tableta, 500 mg/150 mg
INN:
paracetamol, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena.
Jedna film tableta sadrži 3,81 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Rapidol Plus, film tablete su bele tablete u obliku kapsule, sa
podeonom crtom sa jedne strane, i glatkom drugom
stranom.
Podeona crta služi samo radi lakšeg gutanja, a ne za deljenje
tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremeno ublažavanje bola usled glavobolje, migrene, bola u
leđima, menstrualnih bolova, zubobolje, bola
u mišićima i za ublažavanje simptoma gripa, bolova u grlu i
groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Samo za oralnu primenu i kratkotrajnu upotrebu.
Preporučuje se primena najmanjih efikasnih doza tokom najkraćeg
mogućeg perioda neophodnog da se ublaže
simptomi.
Pacijenti treba da se konsultuju sa lekarom ukoliko se simptomi
nastave ili pogoršaju ili ukoliko je potrebno da
se lek uzima duže od 3 dana.
_Odrasli_
Uobičajena doza iznosi jednu do dve tablete na svakih 6 sati, po
potrebi, ali ne više od 6 tableta u toku 24 sata.
_Deca i adolescenti_
Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece do 18 godina.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (videti
poglavlje 4.4). Kod starijih osoba postoji pojačan
rizik nastanka ozbiljnih posledica od neželjen