Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, ибупрофен
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, ibuprofen
500mg+150mg
film tableta
blister, 1x10kom
BR
ALTERNO AD D.O.O., PE - Slovenija
JKL: 1162509
REGISTRACIJA
2015-12-23
Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol® Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ RAPIDOL ® PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG PAKOVANJE: BLISTER, 10 FILM TABLETA Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol® Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg) 2 od 10 RAPIDOL ® PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG PARACETAMOL, IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Rapidol Plus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3 dana primene ovog leka morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rapidol Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Plus 3. Kako se upotrebljava lek Rapidol Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapidol Plus 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol® Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK RAPIDOL PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Rapidol Plus sadrži paracetamol i ibuprofen. Paracetamol deluje tako što sprečava da poruka o postojanju bola dođe do mozga. Takođe deluje i na snižavanje telesne temperature. Ibuprofen pripada grupi lekova pod imenom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). On ublažava bol i smanjuje zapaljenje (otok, crvenilo ili bolnu osetljivost). Rapidol Plus se koristi za Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol® Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RAPIDOL ® PLUS, FILM TABLETA, 500 MG/150 MG PAKOVANJE: BLISTER, 10 FILM TABLETA Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03967-14-001 od 23.12.2015. za lek Rapidol® Plus,film tablete, 10 x (500mg + 150mg) 2 od 15 1. IME LEKA Rapidol ® Plus, film tableta, 500 mg/150 mg INN: paracetamol, ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena. Jedna film tableta sadrži 3,81 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Rapidol Plus, film tablete su bele tablete u obliku kapsule, sa podeonom crtom sa jedne strane, i glatkom drugom stranom. Podeona crta služi samo radi lakšeg gutanja, a ne za deljenje tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za privremeno ublažavanje bola usled glavobolje, migrene, bola u leđima, menstrualnih bolova, zubobolje, bola u mišićima i za ublažavanje simptoma gripa, bolova u grlu i groznice. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Samo za oralnu primenu i kratkotrajnu upotrebu. Preporučuje se primena najmanjih efikasnih doza tokom najkraćeg mogućeg perioda neophodnog da se ublaže simptomi. Pacijenti treba da se konsultuju sa lekarom ukoliko se simptomi nastave ili pogoršaju ili ukoliko je potrebno da se lek uzima duže od 3 dana. _Odrasli_ Uobičajena doza iznosi jednu do dve tablete na svakih 6 sati, po potrebi, ali ne više od 6 tableta u toku 24 sata. _Deca i adolescenti_ Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece do 18 godina. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (videti poglavlje 4.4). Kod starijih osoba postoji pojačan rizik nastanka ozbiljnih posledica od neželjen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը