Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Biowet Pulawy Sp.o.o.
QI01EA
(Paramyxovirus pseudopestis avium ante inact. phyl.M/93, Herpesvirus columbae ante inact. phyl. V – 5443)
Inaktivovaná vakcína pro injekční aplikaci
holubi
Inaktivované virové vakcíny
9902506 - 1 x 30 dávka - lahvička - -; 9902507 - 10 x 30 dávka - lahvička - -; 9902508 - 1 x 50 dávka - lahvička - -; 9902509 - 10 x 50 dávka - lahvička - -; 9902510 - 1 x 65 dávka - lahvička - -; 9902511 - 10 x 65 dávka - lahvička - -; 9902512 - 1 x 100 dávka - lahvička - -; 9902513 - 10 x 100 dávka - lahvička - -; 9902514 - 1 x 165 dávka - lahvička - -; 9902515 - 10 x 165 dávka - lahvička - -
2003-05-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Biowet Pulawy Sp. o. o., ul. Arciucha 2 NIP 716-11-26-796, 24-100 Pulawy, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINAK NH, injekční emulze Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové nákaze holubů. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: _Léčivé látky:_ Paramyxovirus pseudopestis avium inact. phyl.M/93 titr HI protilátek min. 4 log 2 Herpesvirus columbae inact. phyl. V – 5443 titr VN protilátek min. 2 log 2 _Adjuvans:_ olejová emulze _Pomocné látky: _Formaldehyd, Thiomersal. 3. INDIKACE Aktivní imunizace holubů proti pseudomoru a herpesvirové nákaze. Imunita nastupuje za 14 dní po vakcinaci a trvá nejméně 12 měsíců. 4. KONTRAINDIKACE Akutní infekční onemocnění a vážnější orgánové onemocnění. 5. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě vpichu se může ojediněle vytvořit mírný otok, který se do 21 dní samovolně vstřebá. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Holub 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ: 0,3 ml ZPŮSOB PODÁNÍ: Subkutánně v krajině šíje. Vakcinují se mláďata ve věku 4 až 7 týdnů jednou dávkou vakcíny po předchozí primovakcinaci živou vakcínou proti pseudomoru drůbeže AVIPEST, lyofilizát pro přípravu suspenze. V chovech se zvýšeným výskytem pseudomoru drůbeže se mláďata revakcinují za 4 až 6 týdnů podáním stejné dávky. Dospělí holubi se vakcinují jednorázově jednou ročně před každou letovou a výstavnou sezónou, nejpozději 14 dní před začátkem cvičných letů. 9. POKYNY PRO Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINAK NH, injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: _Léčivé látky:_ Paramyxovirus pseudopestis avium inact. phyl.M/93 titr HI protilátek min. 4 log 2 Herpesvirus columbae inact. phyl. V – 5443 titr VN protilátek min. 2 log 2 _Adjuvans:_ olejová emulze _Pomocné látky: _Formaldehyd, thiomersal Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Holub 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace holubů proti pseudomoru a herpesvirové nákaze. Imunita nastupuje za 14 dní po vakcinaci a trvá nejméně 12 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Akutní infekční onemocnění a vážnější orgánové onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před použitím řádně protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při vakcinaci je nutné dodržovat zásady ochrany bezpečnosti při práci. _PRO UŽIVATELE:_ Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 1 Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. _PRO LÉKAŘE: _ Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná inj Прочитајте комплетан документ