COLINAK NH

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Dostupné s:

Biowet Pulawy Sp.o.o.

ATC kód:

QI01EA

INN (Mezinárodní Name):

(Paramyxovirus pseudopestis avium ante inact. phyl.M/93, Herpesvirus columbae ante inact. phyl. V – 5443)

Léková forma:

Inaktivovaná vakcína pro injekční aplikaci

Terapeutické skupiny:

holubi

Terapeutické oblasti:

Inaktivované virové vakcíny

Přehled produktů:

9902506 - 1 x 30 dávka - lahvička - -; 9902507 - 10 x 30 dávka - lahvička - -; 9902508 - 1 x 50 dávka - lahvička - -; 9902509 - 10 x 50 dávka - lahvička - -; 9902510 - 1 x 65 dávka - lahvička - -; 9902511 - 10 x 65 dávka - lahvička - -; 9902512 - 1 x 100 dávka - lahvička - -; 9902513 - 10 x 100 dávka - lahvička - -; 9902514 - 1 x 165 dávka - lahvička - -; 9902515 - 10 x 165 dávka - lahvička - -

Datum autorizace:

2003-05-06

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Biowet Pulawy Sp. o. o., ul. Arciucha 2 NIP 716-11-26-796, 24-100
Pulawy, Polsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINAK NH, injekční emulze
Inaktivovaná olejová vakcína proti paramyxovirové a herpesvirové
nákaze holubů.
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:
_Léčivé látky:_

Paramyxovirus pseudopestis avium inact. phyl.M/93 titr HI protilátek
min. 4 log
2

Herpesvirus columbae inact. phyl. V – 5443 titr VN protilátek min.
2 log
2
_Adjuvans:_ olejová emulze
_Pomocné látky: _Formaldehyd, Thiomersal.
3.
INDIKACE
Aktivní imunizace holubů proti pseudomoru a herpesvirové nákaze.
Imunita nastupuje za 14 dní po vakcinaci a trvá nejméně 12
měsíců.
4. KONTRAINDIKACE
Akutní infekční onemocnění a vážnější orgánové
onemocnění.
5. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě vpichu se může ojediněle vytvořit mírný otok, který
se do 21 dní samovolně
vstřebá.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Holub
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ: 0,3 ml
ZPŮSOB PODÁNÍ: Subkutánně v krajině šíje.
Vakcinují se mláďata ve věku 4 až 7 týdnů jednou dávkou
vakcíny po předchozí
primovakcinaci živou vakcínou proti pseudomoru drůbeže AVIPEST,
lyofilizát pro přípravu
suspenze. V chovech se zvýšeným výskytem pseudomoru drůbeže se
mláďata revakcinují za
4 až 6 týdnů podáním stejné dávky. Dospělí holubi se
vakcinují jednorázově jednou ročně
před každou letovou a výstavnou sezónou, nejpozději 14 dní před
začátkem cvičných letů.
9. POKYNY PRO

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINAK NH, injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:
_Léčivé látky:_

Paramyxovirus pseudopestis avium inact. phyl.M/93 titr HI protilátek
min. 4 log
2

Herpesvirus columbae inact. phyl. V – 5443 titr VN protilátek min.
2 log
2
_Adjuvans:_ olejová emulze
_Pomocné látky: _Formaldehyd, thiomersal
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Holub
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace holubů proti pseudomoru a herpesvirové nákaze.
Imunita nastupuje za 14 dní po vakcinaci a trvá nejméně 12
měsíců.
4.3 KONTRAINDIKACE
Akutní infekční onemocnění a vážnější orgánové
onemocnění.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před použitím řádně protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při vakcinaci je nutné dodržovat zásady ochrany bezpečnosti při
práci.
_PRO UŽIVATELE:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče.
1
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o
malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
_PRO LÉKAŘE: _
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně
aplikované malé množství,
náhodná inj