Colicin 2400

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

колистин

Доступно од:

FIRST - VET D.O.O.

АТЦ код:

QA07AA10

INN (Међународно име):

kolistin

Дозирање:

2400000i.j./g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 2400000i.j./g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-03-23

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg
323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 1 KG
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS KFT.
Adresa:
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary.
Podnosilac zahteva:
FIRST-VET D.O.O.
Adresa:
Georgi Dimitrova 5., 24000 Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg
323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
First-Vet D.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budimpešta, Mađarska
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary.
2.
IME LEKA
COLICIN 2400
kolistin (2.400 000 i.j./g)
Prašak za oralni rastvor
Svinje, pilići i ćurići
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Klistin – sulfat 2.400 000 i.j./g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvazivnom _
E. coli _ osetljivom na kolistin,
kod svinja, pilića i ćurića.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
polimiksine. Ne treba ga davati
životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do
3 nedelje starosti).
Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog
antibakterijskog efekta može dovesti do
poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa izazvanog
uglavnom _Clostridium difficile_,
što može biti fatalno.
Broj rešenja:
323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni ra

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg
323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 1 KG
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS KFT.
Adresa:
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary.
Podnosilac zahteva:
FIRST-VET D.O.O.
Adresa:
Georgi Dimitrova 5., 24000 Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg
323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak
za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg
2 od 7
1.
IME LEKA
COLICIN 2400
kolistin (2.400 000 i.j./g)
Prašak za oralni rastvor
Svinje, pilići i ćurići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Klistin – sulfat 2.400 000 i.j./g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, pilići i ćurići.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvazivnom _
E. coli _ osetljivom na kolistin,
kod svinja, pilića i ćurića.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
polimiksine. Ne treba ga davati
životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do
3 nedelje starosti).
Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog
antibakterijskog efekta može dovesti do
poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa uglavnom
prouzrokovanog sa_ Clostridium _
_difficile_, što može biti fatalno.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Dejstvo kolistina je dozno zavisno protiv gram-negativnih bakterija.
Nakon oralne primene, usled
slabe resorpcije aktivn