Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
колистин
FIRST - VET D.O.O.
QA07AA10
kolistin
2400000i.j./g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 2400000i.j./g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
OBNOVA
2017-03-23
Broj rešenja: 323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg 323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 1 KG COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS KFT. Adresa: H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary. Podnosilac zahteva: FIRST-VET D.O.O. Adresa: Georgi Dimitrova 5., 24000 Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg 323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK First-Vet D.o.o. Georgi Dimitrova 5, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budimpešta, Mađarska H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary. 2. IME LEKA COLICIN 2400 kolistin (2.400 000 i.j./g) Prašak za oralni rastvor Svinje, pilići i ćurići 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Klistin – sulfat 2.400 000 i.j./g POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoza monohidrat 4. INDIKACIJE Lečenje gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvazivnom _ E. coli _ osetljivom na kolistin, kod svinja, pilića i ćurića. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na polimiksine. Ne treba ga davati životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do 3 nedelje starosti). Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog antibakterijskog efekta može dovesti do poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa izazvanog uglavnom _Clostridium difficile_, što može biti fatalno. Broj rešenja: 323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni ra Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg 323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 1 KG COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS KFT. Adresa: H-2143 Kistarcsa, Batthyany u.6, Hungary. Podnosilac zahteva: FIRST-VET D.O.O. Adresa: Georgi Dimitrova 5., 24000 Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00399-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 1 kg 323-01-00400-16-001 od 20.03.2017. godine za lek Colicin 2400, prašak za oralni rastvor, 2.400.000 i.j./g, 1 x 10 kg 2 od 7 1. IME LEKA COLICIN 2400 kolistin (2.400 000 i.j./g) Prašak za oralni rastvor Svinje, pilići i ćurići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Klistin – sulfat 2.400 000 i.j./g POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoza, monohidrat 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, pilići i ćurići. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvazivnom _ E. coli _ osetljivom na kolistin, kod svinja, pilića i ćurića. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na polimiksine. Ne treba ga davati životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do 3 nedelje starosti). Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog antibakterijskog efekta može dovesti do poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa uglavnom prouzrokovanog sa_ Clostridium _ _difficile_, što može biti fatalno. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Dejstvo kolistina je dozno zavisno protiv gram-negativnih bakterija. Nakon oralne primene, usled slabe resorpcije aktivn Przeczytaj cały dokument