COLİMİS % 15 çözelti

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: Tarim Ve Orman Bakanliği

Активни састојак:

kolistin sülfat

Доступно од:

MİSTAV İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

АТЦ код:

QA07AA10

Фармацеутски облик:

çözelti

Састав:

1 ml ürün içinde ;150 mg kolistin sülfat

Пут администрације:

oral

Произведен од:

ALBAFARMA İLAÇ VE PREMİKS SAN.LTD. ŞTİ

Терапеутска група:

Buzağı, Hindi, Sığır, Tavuk

Терапеутска област:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Резиме производа:

raf ömrü: 24 Ay; Paketler: 100 ml ve 1 litrelik polietilen şişeler ile 5 litre ve 10 litrelik polietilen bidonlarda kutusuz;

Датум одобрења:

2009-12-03

Карактеристике производа

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
COLİMİS %15 Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml:
Aktif madde:
1 ml’sinde 150 mg Kolistin sülfat (136,4 mg kolistin baz olarak)
içerir.
Yardımcı maddeler:
Koruyucu olarak 5 mg/ml Benzil alkol (E 1519) içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Oral Çözelti
Karakteristik kokulu, berrak sarı veya açık sarı renkli oral
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Buzağı, kuzu, tavuk ve hindi
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Kolistine duyarlı non-invaziv
_Escherichia coli_
tarafından meydana getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır.
Metaflaktik kullanımdan önce sürüde
hastalığın varlığı ortaya konulmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Yardımcı maddelerden herhangi birine veya polipeptit antibiyotiklere
duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
Polimiksinlere dirençli enfeksiyonlarda kullanmayınız.
Atlarda ve özellikle taylarda öldürücü antimiktobiyal colitis
(tipik olarak
_Clostridium difficile_
ile ilişkili Colitis X) gelişmesi nedeniyle kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Ürünü antimikrobiyal duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Kolistin konsantrasyona bağlı
olarak Gram-negatif bakterilere etki gösterir. Oral yolla alımı
takiben, zayıf emilim nedeniyle
sindirim sisteminde yüksek yoğunluğa ulaşır. Bu nedenle bölüm
4.9’da belirtilen tedavi
süresinin aşılması tavsiye edilmez.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yeni doğan hayvanlarda ve ciddi sindirim sistemi ve böbrek
bozukluğu/rahatsızlığı olan
hayvanlarda kolistinin emilimi artabilir. Nöro ve nefrotoksik
değişiklikler meydana gelebilir.
Kolistin,
iyi
yönetim
uygulamalarının
yerine
kullanılmamalıdır.
Kolistin,
insanlarda
enfeksiyonlara
neden
olan
ve
çok
sayıda
maddeye
dirençli
enfeksiyonların
ted