국가: 터키
언어: 터키어
출처: Tarim Ve Orman Bakanliği
kolistin sülfat
MİSTAV İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
QA07AA10
çözelti
1 ml ürün içinde ;150 mg kolistin sülfat
oral
ALBAFARMA İLAÇ VE PREMİKS SAN.LTD. ŞTİ
Buzağı, Hindi, Sığır, Tavuk
antibakteriyeller ve kombinasyonları
raf ömrü: 24 Ay; Paketler: 100 ml ve 1 litrelik polietilen şişeler ile 5 litre ve 10 litrelik polietilen bidonlarda kutusuz;
2009-12-03
1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ COLİMİS %15 Oral Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her ml: Aktif madde: 1 ml’sinde 150 mg Kolistin sülfat (136,4 mg kolistin baz olarak) içerir. Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak 5 mg/ml Benzil alkol (E 1519) içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK ŞEKİL Oral Çözelti Karakteristik kokulu, berrak sarı veya açık sarı renkli oral çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 HEDEF TÜR Buzağı, kuzu, tavuk ve hindi 4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI Kolistine duyarlı non-invaziv _Escherichia coli_ tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır. Metaflaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığı ortaya konulmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Yardımcı maddelerden herhangi birine veya polipeptit antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız. Polimiksinlere dirençli enfeksiyonlarda kullanmayınız. Atlarda ve özellikle taylarda öldürücü antimiktobiyal colitis (tipik olarak _Clostridium difficile_ ile ilişkili Colitis X) gelişmesi nedeniyle kullanılmamalıdır. 4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR Ürünü antimikrobiyal duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız. Kolistin konsantrasyona bağlı olarak Gram-negatif bakterilere etki gösterir. Oral yolla alımı takiben, zayıf emilim nedeniyle sindirim sisteminde yüksek yoğunluğa ulaşır. Bu nedenle bölüm 4.9’da belirtilen tedavi süresinin aşılması tavsiye edilmez. 4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR (i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar Yeni doğan hayvanlarda ve ciddi sindirim sistemi ve böbrek bozukluğu/rahatsızlığı olan hayvanlarda kolistinin emilimi artabilir. Nöro ve nefrotoksik değişiklikler meydana gelebilir. Kolistin, iyi yönetim uygulamalarının yerine kullanılmamalıdır. Kolistin, insanlarda enfeksiyonlara neden olan ve çok sayıda maddeye dirençli enfeksiyonların ted 전체 문서 읽기