Colecalciferol-ratiopharm 25.000 I. E. Weichkapseln

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Colecalciferol

Доступно од:

ratiopharm GmbH (3087881)

Дозирање:

25.000 I.E.

Фармацеутски облик:

Weichkapsel

Састав:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2022-07-03

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLECALCIFEROL-RATIOPHARM 25.000 I. E. WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLECALCIFEROL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colecalciferol-ratiopharm enthält den Wirkstoff Colecalciferol
(Vitamin D3), der die Aufnahme und
den Stoffwechsel von Calcium sowie die Aufnahme von Calcium in das
Knochengewebe reguliert.
Colecalciferol-ratiopharm wird für die Anfangsbehandlung eines
klinisch relevanten Vitamin-D-
Mangels bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL-RATIOPHARM
BEACHTEN?
COLECALCIFEROL-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen zu hohen Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder
im Urin (Hyperkalzurie)
haben.
-
wenn Sie Nierensteine haben.
-
wenn Sie

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol-ratiopharm 25.000 I. E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Colecalciferol-ratiopharm 25.000 I. E. Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 25.000 I. E.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Die Weichkapseln können Spuren von (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin aus Soja enthalten (kann Sojaöl
enthalten).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Gelbe, opake, ovale Weichgelatinekapsel mit den Abmessungen von ca. 9
mm x 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen (Serumspiegel
< 25 mmol/l [< 10 ng/ml]).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell vom behandelnden Arzt festzulegen, je
nach Bedarf der notwendigen
Vitamin-D-Ergänzung. Die Dosis ist in Abhängigkeit von den
gewünschten Serumwerten von
25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen der
Patienten auf die Behandlung anzupassen.
Dosierungsempfehlung:
25.000 I. E. pro Woche.
Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen
werden.
Nach dieser Initialbehandlung kann eine Erhaltungstherapie mit einer
vom behandelnden Arzt
individuell festgelegten Dosis erforderlich sein.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin-D-Mangels gefolgt
werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Colecalciferol-ratiopharm darf nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung angewendet
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Colecalciferol-ratiopharm wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Kapseln sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden.
Den Patienten sollte angeraten werden, Colecalciferol-ratiopharm
vorzugsweise mit einer Mahlzeit
einzunehmen.
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