Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefkvinom
TURANGO DOO
QJ01DE90
cefkvinom
25mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2019-09-06
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021. GODINE. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO DOO, KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9A, KRAGUJEVAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021. GODINE. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango d.o.o., Kragujevac Vojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a, Unterschleissheim, Nemačka 2. IME LEKA COBACTAN 2.5 % 25 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje cefkvinom 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: Aktivna supstanca: cefkvinom 25 mg (u obliku cefkvinom-sulfata) 29.64 mg Pomoćne supstance: Etiloleat. 4. INDIKACIJE Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih sa gram-pozitivnim i gram- negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom. Goveda: Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i Mannheimia haemolytica. Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis uzrokovan sa _ E.coli_ sa znacima sistemske infekcije. Septikemij Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja:323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021. GODINE. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO DOO, KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9A, KRAGUJEVAC, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021. GODINE. 2 od 7 1. IME LEKA COBACTAN 2.5 % 25 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje cefkvinom 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefkvinom 25 mg (u obliku cefkvinom-sulfata) 29.64 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija mlečno bele do svetlo braon boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4.2 INDIKACIJE Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih sa gram-pozitivnim i gram- negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom. _Goveda:_ Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa _Pasteurella _ _multocida_ i _Mannheimia _ _haemolytica._ Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis uzrokovan sa _E. Прочитајте комплетан документ