Cobactan 2.5 %

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

cefkvinom

Tersedia dari:

TURANGO DOO

Kode ATC:

QJ01DE90

INN (Nama Internasional):

cefkvinom

Dosis:

25mg/mL

Bentuk farmasi:

suspenzija za injekciju

Unit dalam paket:

suspenzija za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x50mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-09-06

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021.
GODINE.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO, KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9A, KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD 10.12.2021.
GODINE.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
COBACTAN 2.5 %
25 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda i svinje
cefkvinom
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
cefkvinom
25 mg
(u obliku cefkvinom-sulfata)
29.64 mg
Pomoćne supstance:
Etiloleat.
4.
INDIKACIJE
Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih
sa gram-pozitivnim i gram-
negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
Goveda:
Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i
Mannheimia haemolytica.
Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna
interdigitalna nekrobaciloza. Akutni
mastitis uzrokovan sa _ E.coli_
sa znacima sistemske infekcije. Septikemij

Karakteristik produk

Broj rešenja:323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD
10.12.2021. GODINE.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO, KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9A, KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00054-2021-8-002 OD
10.12.2021. GODINE.
2 od 7
1.
IME LEKA
COBACTAN 2.5 %
25 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
cefkvinom
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefkvinom
25 mg
(u obliku cefkvinom-sulfata)
29.64 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija mlečno bele do svetlo braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih
sa gram-pozitivnim i gram-
negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
_Goveda:_
Respiratorna
oboljenja
prouzrokovana
sa
_Pasteurella _
_multocida_ i
_Mannheimia _
_haemolytica._
Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna
interdigitalna nekrobaciloza. Akutni
mastitis uzrokovan sa _E.