Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopril-tert-butilamin indapamid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindopril-tert-butilamin indapamid
2 mg + 0,625 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-718684996-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-718684996-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-04-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG TABLETE perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Perineva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu 3. Kako uzimati Co-Perinevu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Perinevu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari: perindopril-tert-butilamina i indapamida. Ona je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU - ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbež Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 2 mg/0,625 mg tablete laktoza 29,37 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 2 mg/0,625 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okrugla, blago bikonveksna, s ukošenim rubovima i s urezanom kratkom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Liječenje bolesnika s esencijalnom hipertenzijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza Co-Perineve 2 mg/0,625 mg je jedna tableta jednom na dan, kao pojedinačna doza, koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka. Ako se ne postigne kontrola krvnog tlaka nakon mjesec dana liječenja, doza se može udvostručiti. Posebne populacije _Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_ Liječenje treba započeti uobičajenom dozom od jedne tablete Co-Perineva 2 mg/0,625 mg na dan. _Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _ U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30 ml/min-60 ml/min), maksimalna doza treba biti jedna tableta Co-Perineve 2 mg/0,625 mg na dan. U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 60 ml/min, prilagoĎavanje doze nije potrebno. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatit će učestali nadzor razina kreatinina i kalija. _Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je kontraindicirano. H A L M E D 14 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoĎavati dozu. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Co-Perineva nisu još utvrĎeni u djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Co-Perineva se ne smije primjenjivati u djece i Прочитајте комплетан документ