Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

perindopril-tert-butilamin indapamid

थमां उपलब्ध:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

C09BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

perindopril-tert-butilamin indapamid

डोज़:

2 mg + 0,625 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg indapamida

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-718684996-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-718684996-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-18

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG TABLETE
perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Perineva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu
3.
Kako uzimati Co-Perinevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Perinevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari:
perindopril-tert-butilamina i indapamida.
Ona
je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija).
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem
srcu olakšava pumpanje krvi kroz
njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno
kontroliraju Vaš krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU
NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili
jezika, intenzivan svrbež

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina i 0,625 mg
indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
2 mg/0,625 mg tablete
laktoza
29,37 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
2 mg/0,625 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okrugla, blago
bikonveksna, s ukošenim
rubovima i s urezanom kratkom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Liječenje bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza Co-Perineve 2 mg/0,625 mg je jedna tableta jednom na
dan, kao pojedinačna doza,
koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka.
Ako se ne postigne kontrola krvnog tlaka nakon mjesec dana liječenja,
doza se može udvostručiti.
Posebne populacije
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_
Liječenje treba započeti uobičajenom dozom od jedne tablete
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg na dan.
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30 ml/min-60 ml/min),
maksimalna doza treba biti jedna tableta Co-Perineve 2 mg/0,625 mg na
dan.
U
bolesnika
s
klirensom
kreatinina
većim
od
60 ml/min,
prilagoĎavanje
doze
nije
potrebno.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatit će učestali nadzor
razina kreatinina i kalija.
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je kontraindicirano.
H A L M E D
14 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno
prilagoĎavati dozu.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Co-Perineva nisu još
utvrĎeni u djece i adolescenata. Nema
dostupnih podataka.
Co-Perineva se ne smije primjenjivati u djece i