Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Enalaprilum + Hydrochlorthiazidum

Доступно од:

Novartis Pharma AG

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

Valsartanum + Hydrochlorthiazidum

Дозирање:

80 mg/12,5 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N14

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Novartis Farma SpA, Italia

Датум одобрења:

2018-01-04

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Co-Diovan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Diovan
3. Cum să luaţi Co-Diovan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Co-Diovan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CO-DIOVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-Diovan comprimate filmate conţine două substanţe active,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
- VALSARTANUL aparţine unei clase de medicamente numită antagonişti
ai receptorilor de
angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă
din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii
arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine
se relaxează şi tensiunea arterială scade.
- HIDROCLOROTIAZIDA aparţine unei clase de medicamente numită
diuretice tiazidice (cunoscute şi ca
“tablete pentru eliminarea apei”). Hidroclorotiazida creşte
eliminarea urinei, ceea ce

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
80 mg/12,5 mg: comprimate filmate ovale, puţin convexe, nedivizabile,
de culoare oranj-deschis,
cu inscripţia «HGH» pe o parte a comprimatului şi «CG» - pe
cealaltă.
160 mg/12,5 mg: comprimate filmate ovale, puţin convexe,
nedivizabile, de culoare roşu-închis,
cu inscripţia «HHH» pe o parte a comprimatului şi «CG» - pe
cealaltă.
Co-Diovan comprimate filmate nu pot fi divizate în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi cu vârsta
de 18 ani şi mai mult.
Co-Diovan poate fi utilizat pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale la pacienţii, ale căror tensiune
arterială nu este controlată în mod adecvat prin monoterapie cu
valsartan sau hidroclorotiazidă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Regimul de dozare_
Doza recomandată de Co-Diovan este de un comprimat filmat pe zi.
Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, se poate utiliza
sau 80 mg valsartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă, sau 160 mg valsartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă, sau 320 mg valsartan şi 12,5
mg hidroclorotiazidă. Atunci când este necesar, se poate utiliza 160
mg valsartan şi 25 mg
hidroclorotiazidă, sau 320 mg valsartan şi 25 mg hidroclorotiazidă.
Ca terapie iniţială, doza iniţială uzuală de Co-Diovan este
160/12,5 mg o dată pe zi. Doza
poate fi crescută după 1-2 săptămâni de tratament până la o
doză maximă de un comprimat de
320/25 mg o dată pe zi, după cum este ne