Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum + Hydrochlorthiazidum
Novartis Pharma AG
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorthiazidum
80 mg/12,5 mg
comprimate filmate
N14
cu prescripție
Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Novartis Farma SpA, Italia
2018-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan/Hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Diovan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Diovan 3. Cum să luaţi Co-Diovan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Diovan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-DIOVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-Diovan comprimate filmate conţine două substanţe active, valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). - VALSARTANUL aparţine unei clase de medicamente numită antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade. - HIDROCLOROTIAZIDA aparţine unei clase de medicamente numită diuretice tiazidice (cunoscute şi ca “tablete pentru eliminarea apei”). Hidroclorotiazida creşte eliminarea urinei, ceea ce Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. 80 mg/12,5 mg: comprimate filmate ovale, puţin convexe, nedivizabile, de culoare oranj-deschis, cu inscripţia «HGH» pe o parte a comprimatului şi «CG» - pe cealaltă. 160 mg/12,5 mg: comprimate filmate ovale, puţin convexe, nedivizabile, de culoare roşu-închis, cu inscripţia «HHH» pe o parte a comprimatului şi «CG» - pe cealaltă. Co-Diovan comprimate filmate nu pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai mult. Co-Diovan poate fi utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienţii, ale căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat prin monoterapie cu valsartan sau hidroclorotiazidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Regimul de dozare_ Doza recomandată de Co-Diovan este de un comprimat filmat pe zi. Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, se poate utiliza sau 80 mg valsartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă, sau 160 mg valsartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă, sau 320 mg valsartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Atunci când este necesar, se poate utiliza 160 mg valsartan şi 25 mg hidroclorotiazidă, sau 320 mg valsartan şi 25 mg hidroclorotiazidă. Ca terapie iniţială, doza iniţială uzuală de Co-Diovan este 160/12,5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută după 1-2 săptămâni de tratament până la o doză maximă de un comprimat de 320/25 mg o dată pe zi, după cum este ne Preberite celoten dokument